РЗН 2018/7127
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2022 по 08.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7127
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте мини» 50 мл, в составе: 1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 50 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте» 150 мл, в составе: 2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте мини» 50 мл, в составе: 1.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 50 мл - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® форте» 150 мл, в составе: 2.1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ» с ограничительным кольцом или с поворотной насадкой анатомической для носа с распылением в виде «душ / струя» с ограничительным кольцом и колпачком, 150 мл - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Нижфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206110
Адрес
АО "Нижфарм", 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2026
Период действия
с 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2024
Период действия
с 16.09.2024 по 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2024
Период действия
с 24.05.2024 по 16.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2024
Период действия
с 08.02.2024 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
206110
Наименование
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения "Аквалор® форте мини" 50 мл, "Аквалор® форте" 150 мл, по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7127
Дата регистрации МИ
11.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2018 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
206110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы