Г004-00110-00/02919285 | РЗН 2018/7125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919285 | РЗН 2018/7125
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919285
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill. 2. Радиомодуль. 3. Сетевой кабель - не более 2 шт. 4. Сито камеры обработки. 5. Открыватель крышки бака. 6. Кабель питания. 7. Нарезной штифт. 8. Прижимной винт. 9. Зажимной инструмент блока (отвертка). 10. Калибровочный образец. 11. Динамометрические ключи - не более 2 шт. 12. Калибровочные штифты - не более 5 шт. 13. Предохранители T5H250V - не более 10 шт. 14. Фреза Step Bur 12S - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 15. Фреза Суl. Pointed Bur 12S - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 16. Фреза Finisher 10 - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 17. Фреза Shaper 25 RZ - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтруюший элемент - не более 20 шт. 2. Пеногаситель DentoGlide (объемом 1000 мл) - не более 15 флаконов.
Состав: 1. Аппарат для шлифования и фрезерования ортопедических конструкций MyCrown Mill. 2. Радиомодуль. 3. Сетевой кабель - не более 2 шт. 4. Сито камеры обработки. 5. Открыватель крышки бака. 6. Кабель питания. 7. Нарезной штифт. 8. Прижимной винт. 9. Зажимной инструмент блока (отвертка). 10. Калибровочный образец. 11. Динамометрические ключи - не более 2 шт. 12. Калибровочные штифты - не более 5 шт. 13. Предохранители T5H250V - не более 10 шт. 14. Фреза Step Bur 12S - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 15. Фреза Суl. Pointed Bur 12S - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 16. Фреза Finisher 10 - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 17. Фреза Shaper 25 RZ - не более 100 шт. (при необходимости), производства "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ", Германия, РУ № РЗН 2014/1509. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фильтруюший элемент - не более 20 шт. 2. Пеногаситель DentoGlide (объемом 1000 мл) - не более 15 флаконов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деркул"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, офис 123
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119260
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany