Г004-00110-00/02918341 | РЗН 2018/7122
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918341 | РЗН 2018/7122
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7122
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918341
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016
1. Проксимальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349340): 21-1035/10/0, 21-1235/10/0, 21-1249/10/0, 21-1265/10/0, 21-1449/10/0, 21-1465/10/0, 21-1480/10/0, 21-1565/10/0, 21-1580/10/0, 21-1780/10/0, 21-1980/10/0, 21-2080/10/0, 25-1465/12/0, 25-1565/12/0, 25-1580/12/0, 25-1780/12/0, 25-1980/12/0, 25-2080/12/0, 27-1465/22/0, 27-1565/22/0, 27-1580/17/0, 27-1580/22/0, 27-1780/17/0, 27-1780/22/0, 27-1780/30/0, 27-1980/17/0, 27-1980/22/0, 27-1980/30/0, 27-2080/22/0, 27-2080/30/0. 2. Дистальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349350): 22-1035/10/0, 22-1235/10/0, 22-1249/10/0, 22-1265/10/0, 22-1449/10/0, 22-1465/10/0, 22-1565/10/0, 22-1580/10/0, 22-1765/10/0, 22-1780/10/0, 22-1980/10/0, 22-2080/10/0, 24-1449/10/0, 24-1465/10/0, 24-1565/10/0, 24-1780/10/0, 24-1980/10/0, 24-2080/10/0, 26-1465/17/0, 26-1565/17/0, 26-1780/17/0, 26-1780/22/0, 26-1980/17/0, 26-1980/22/0, 26-2080/22/0. 3. Гемипротез головки плюсневой кости (вид 349320): 29-0930/13/0, 29-1035/14/0, 29-1135/15/0, 29-1240/16/0, 29-1340/17/0, 29-1349/17/0.
1. Проксимальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349340): 21-1035/10/0, 21-1235/10/0, 21-1249/10/0, 21-1265/10/0, 21-1449/10/0, 21-1465/10/0, 21-1480/10/0, 21-1565/10/0, 21-1580/10/0, 21-1780/10/0, 21-1980/10/0, 21-2080/10/0, 25-1465/12/0, 25-1565/12/0, 25-1580/12/0, 25-1780/12/0, 25-1980/12/0, 25-2080/12/0, 27-1465/22/0, 27-1565/22/0, 27-1580/17/0, 27-1580/22/0, 27-1780/17/0, 27-1780/22/0, 27-1780/30/0, 27-1980/17/0, 27-1980/22/0, 27-1980/30/0, 27-2080/22/0, 27-2080/30/0. 2. Дистальный компонент плюснефалангового сустава (вид 349350): 22-1035/10/0, 22-1235/10/0, 22-1249/10/0, 22-1265/10/0, 22-1449/10/0, 22-1465/10/0, 22-1565/10/0, 22-1580/10/0, 22-1765/10/0, 22-1780/10/0, 22-1980/10/0, 22-2080/10/0, 24-1449/10/0, 24-1465/10/0, 24-1565/10/0, 24-1780/10/0, 24-1980/10/0, 24-2080/10/0, 26-1465/17/0, 26-1565/17/0, 26-1780/17/0, 26-1780/22/0, 26-1980/17/0, 26-1980/22/0, 26-2080/22/0. 3. Гемипротез головки плюсневой кости (вид 349320): 29-0930/13/0, 29-1035/14/0, 29-1135/15/0, 29-1240/16/0, 29-1340/17/0, 29-1349/17/0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МОЙЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
634055, Россия, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349320
349340
349350
Адрес
ООО "МОЙЕ", 634055, г. Томск, пр-кт Развития, д. 8
Наименование
Эндопротезы керамические суставов и костей стопы по ТУ 32.50.22-001-88201166-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7122
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918341
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2018 по 18.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.110
Вид
349320; 349340; 349350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы