Г004-00110-00/02925423 | РЗН 2018/7120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925423 | РЗН 2018/7120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925423
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
в составе: 1. Апекслокатор (Apex ID) с подставкой, 1 шт. 2. Загубник (Apex ID Lip Hook), 5 шт. 3. Держатель файла А (Apex ID File Holder A), 1 шт. 4. Держатель файла В (Apex ID File Holder В), 2 шт. 5. Провод зонда (Apex ID Probe Cord), 1 шт. 6. Щелочные батареи AAA 1.5В (Alkaline Battery Pack AAA 1.5V), 3 шт. 7. Контролер (Checker), 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт.
в составе: 1. Апекслокатор (Apex ID) с подставкой, 1 шт. 2. Загубник (Apex ID Lip Hook), 5 шт. 3. Держатель файла А (Apex ID File Holder A), 1 шт. 4. Держатель файла В (Apex ID File Holder В), 2 шт. 5. Провод зонда (Apex ID Probe Cord), 1 шт. 6. Щелочные батареи AAA 1.5В (Alkaline Battery Pack AAA 1.5V), 3 шт. 7. Контролер (Checker), 1 шт. 8. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
META SYSTEMS CO., LTD. («МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД.»), Республика Корея
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea, Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea, Корея
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для определения рабочей длины корневых каналов при выполнении стоматологом эндодонтических процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
META SYSTEMS CO., LTD. («МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД.»), Республика Корея, #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
Наименование
Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7120
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2023
Период действия
с 02.08.2023 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7120
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 02.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
147770
Наименование
Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7120
Дата регистрации МИ
08.05.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.05.2018 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы