Г004-00110-00/02915439 | РЗН 2018/7114

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915439 | РЗН 2018/7114
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7114
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915439
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для прямой реставрации зубов Tetric в наборах
варианты исполнения: 1. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе: 1.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA - 2 шт. 1.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB - 1 шт. 1.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW - 1 шт. 1.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 1.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл - 1 шт. 1.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) - 1 уп. 1.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) - 1 уп. 1.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 1.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) - 1 уп. 1.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 2. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе: 2.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA - 2 шт. 2.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB - 1 шт. 2.3. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW - 1 шт. 2.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 2.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г - 1 шт. 2.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 2.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (20 шт./уп.) - 1 уп. 2.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 2.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 3. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе: 3.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA - 1 шт. 3.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB - 1 шт. 3.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA - 2 шт. 3.4. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 3.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл - 1 шт. 3.6. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (20 шт./уп.) - 1 уп. 3.7. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) - 1 уп. 3.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 3.9. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) - 2 уп. 3.10. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 4. Набор Tetric N-Сeram Bulk Fill Starter Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе: 4.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA - 1 шт. 4.2. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB - 1 шт. 4.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA - 2 шт. 4.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г - 1 шт. 4.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 4.6. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 4.7. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) - 2 уп. 4.8. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 4.9. Расцветка Tetric N-Flow Bulk Fill/Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 5. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе: 5.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA - 2 шт. 5.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB - 1 шт. 5.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW - 1 шт. 5.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл - 1 шт. 5.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 5.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 5.7. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 5.8. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) - 1 уп. 5.9. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 6. Набор Tetric N-Ceram Bulk Fill System Kit/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе: 6.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVA - 2 шт. 6.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVB - 1 шт. 6.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram Bulk Fill в шприце по 3,5 г, цвет IVW - 1 шт. 6.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г - 1 шт. 6.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 6.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 6.8. Расцветка Tetric N-Ceram Bulk Fill - 1 шт. 7. Набор Tetric N-Ceram Starter Kit/A3/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе: 7.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 - 1 шт. 7.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3 - 2 шт. 7.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприцe по 3,5 г, цвет A3.5 - 1 шт. 7.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г - 1 шт. 7.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 7.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 6.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 6.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow - 1 шт. 8. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A2/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе: 8.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 - 2 шт. 8.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 - 3 шт. 8.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 - 1 шт. 8.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3.5 - 1 шт. 8.5. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 - 1 шт. 8.6. Материал стоматологический Tetric N-Flow в шприце по 2 г, цвет A2 - 1 шт. 8.7. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г - 1 шт. 8.8. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 8.9. Средство для снижения чувствительности зубов Systemp. desensitizer во флаконе 5г - 1 шт. 8.10. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 8.11. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 8.12. Канюля Tetric N-Flow cannula 1.1 mm - 1 шт. 8.13. Полиры для композитов и амальгамы OptaPol Test Pack (4 шт./уп.) - 1 уп. 8.14. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow - 1 шт. 9. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/A1/Tetric N-Bond Universal 0.5 ml, в составе: 9.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 - 1 шт. 9.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 - 1 шт. 9.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 - 1 шт. 9.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 - 1 шт. 9.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 0,5 мл - 1 шт. 9.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 9.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 9.8. Канюли со щеточкой VivaPen Snap-оn Cannulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 9.9. Чехлы защитные Protection sleeves Vivapen (20 шт./уп.) - 1 уп. 9.10. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow - 1 шт. 10. Набор Tetric N-Ceram Intro Pack/Tetric N-Bond Universal 3 g, в составе: 10.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 - 1 шт. 10.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 - 1 шт. 10.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 - 1 шт. 10.4. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет B2 - 1 шт. 10.5. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 3 г - 1 шт. 10.6. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 10.7. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 10.8. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 10.9. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow - 1 шт. 11. Набор Tetric N-Ceram System Kit/A1/Tetric N-Bond Universal 6 g, в составе: 11.1. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A1 - 2 шт. 11.2. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A2 - 3 шт. 11.3. Материал стоматологический Tetric N-Ceram в шприце по 3,5 г, цвет A3 - 3 шт. 11.4. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal во флаконе 6 г - 1 шт. 11.5. Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 11.6. Канюли для геля протравочного Etch Canulas (10 шт./уп.) - 1 уп. 11.7. Аппликаторы Vivadent Applicator белые (50 шт./уп.) - 1 уп. 11.8. Расцветка Tetric N-Ceram/Tetric N-Flow - 1 шт. 12. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVA, в составе: 12.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVA - 1 шт. 12.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) - 1 уп. 13. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVB, в составе: 13.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVB - 1 шт. 13.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) - 1 уп. 14. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Refill IVW, в составе: 14.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 2 г, цвет IVW - 1 шт. 14.2. Канюли Canula Luerlock N 1.2 mm (5 шт./уп.) - 1 уп. 15. Набор Tetric N-Flow Bulk Fill Test Pack, в составе: 15.1. Материал стоматологический Tetric N-Flow Bulk Fill в шприце по 1.3г, цвет IVA - 1 шт. 15.2. Канюля Canula Luerlock N 1.2 mm (6 шт./уп.) - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
281770
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Документы