Г004-00110-00/02928432 | РЗН 2018/7102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928432 | РЗН 2018/7102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017
варианты исполнения: I. Комплектация 1. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплектация 2. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 190 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 260 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплектация 3. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1) - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 1.4. Раствор для дегидратации, 1000 мл - 3 шт. 1.5. Просветляющий раствор, 1000 мл - 1 шт. 1.6. Фиксатор-спрей, 100 мл - 2 шт. 1.7. Монтирующая (заключающая) среда, 100 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
варианты исполнения: I. Комплектация 1. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. II. Комплектация 2. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1), 1000 мл - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 190 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 260 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества. III. Комплектация 3. 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Краска гематоксилин по Гиллу-2 (Папаниколау-1) - 1 шт. 1.2. Краска OG (Папаниколау-2), 1000 мл - 1 шт. 1.3. Краска EA (Папаниколау-3), 1000 мл - 1 шт. 1.4. Раствор для дегидратации, 1000 мл - 3 шт. 1.5. Просветляющий раствор, 1000 мл - 1 шт. 1.6. Фиксатор-спрей, 100 мл - 2 шт. 1.7. Монтирующая (заключающая) среда, 100 мл - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141981, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230550
Адрес
ООО МЛТ, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 7
Наименование
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7102
Дата регистрации МИ
28.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 16.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
230550
Наименование
Набор реагентов для окраски гинекологических мазков по Папаниколау "МЛТ-ПАП-ДИФФ" по ТУ 21.20.23-001-23475651-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7102
Дата регистрации МИ
28.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2018 по 22.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
230550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы