Г004-00110-00/02915548 | РЗН 2018/7097

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915548 | РЗН 2018/7097
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7097
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915548
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов "Топаз" по ТУ 26.60.12-001-61991513-2016 с принадлежностями
I. Состав: 1. Анализатор электролитов "Топаз" - 1 шт. 2. Кабель сетевой не менее 0,5 м - 1 шт. 3. Электрод измерительный "К+" - 1 шт. 4. Электрод измерительный "Na+" - 1 шт. 5. Электрод измерительный "Сl-" - 1 шт. 6. Электрод измерительный "iCa2+" - 1 шт. 7. Электрод измерительный "pH" - 1 шт.; 8. Электрод референсный - 1 шт. 9. Блок стандартов - 1 шт. 10. Раствор заполняющий внутренний K/ref, флакон, 15 мл - 3 шт. 11. Раствор заполняющий внутренний Na/Cl/pH, флакон, 15 мл - 1 шт. 12. Раствор заполняющий внутренний iСа2+, флакон, 15 мл - 1 шт. 13. Раствор для ежедневной промывки/очищения, флакон, 100 мл - 1 шт. 14. Раствор для еженедельной промывки/очищения, флакон, 100 мл - 1 шт. 15. Раствор - разбавитель мочи, флакон, 100 мл - 1 шт. 16. Раствор-кондиционер для натриевого электрода, флакон, 100 мл - 1 шт. 17. Раствор для проведения контроля качества измерений, флакон, 100 мл - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Комплект запасных частей в составе: - мембрана сравнения - 10 шт.; - трубки насоса - 2 шт.; - уплотнительное кольцо - 2 шт.; - запасной измерительный электрод - 1 шт. 2. Термобумага 57x12 мм, рулон, 30 м - 3 шт. 3. Карусель для проб - 1 шт. 4. Автоподатчик образцов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИнТех72"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625016, Россия, г. Тюмень, ул. Николая Семенова, д. 21/2, каб. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625016, Россия, г. Тюмень, ул. Николая Семенова, д. 21/2, каб. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135240
Адрес
ООО "ИнТех72", Россия, 625016, г. Тюмень, ул. Николая Семенова, д. 21/2
Документы