Г004-00110-00/02941224 | РЗН 2018/7095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941224 | РЗН 2018/7095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941224
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
варианты исполнения: 1. Экономичные - УД. 2. Экономичные - Д. 3. Стандартные - Д. 4. Стандартные Плюс - Д. 5. Прочные Лайт - Д. 6. Прочные - Д. 7. Прочные Плюс-Д. 8. Сверхпрочные-Д. 9. Сверхпрочные Плюс-Д. 10. Особопрочные - Д. 11. Особопрочные Плюс - Д. 12. Суперпрочные - Д. 13. Суперпрочные Плюс - Д. 14. Экстра - Д. 15. Экстра Плюс - Д. 16. Особопрочные Экстра - Д. 17. Мегапрочные Лайт - Д. 18. Мегапрочные - Д. 19. Экономичные - У. 20. Экономичные. 21. Стандартные. 22. Стандартные Плюс. 23. Прочные Лайт. 24. Прочные. 25. Прочные Плюс. 26. Сверхпрочные. 27. Сверхпрочные Плюс. 28. Особопрочные. 29. Особопрочные Плюс. 30. Суперпрочные. 31. Суперпрочные Плюс. 32. Экстра. 33. Экстра Плюс. 34. Особопрочные Экстра. 35. Мегапрочные Лайт. 36. Мегапрочные.
варианты исполнения: 1. Экономичные - УД. 2. Экономичные - Д. 3. Стандартные - Д. 4. Стандартные Плюс - Д. 5. Прочные Лайт - Д. 6. Прочные - Д. 7. Прочные Плюс-Д. 8. Сверхпрочные-Д. 9. Сверхпрочные Плюс-Д. 10. Особопрочные - Д. 11. Особопрочные Плюс - Д. 12. Суперпрочные - Д. 13. Суперпрочные Плюс - Д. 14. Экстра - Д. 15. Экстра Плюс - Д. 16. Особопрочные Экстра - Д. 17. Мегапрочные Лайт - Д. 18. Мегапрочные - Д. 19. Экономичные - У. 20. Экономичные. 21. Стандартные. 22. Стандартные Плюс. 23. Прочные Лайт. 24. Прочные. 25. Прочные Плюс. 26. Сверхпрочные. 27. Сверхпрочные Плюс. 28. Особопрочные. 29. Особопрочные Плюс. 30. Суперпрочные. 31. Суперпрочные Плюс. 32. Экстра. 33. Экстра Плюс. 34. Особопрочные Экстра. 35. Мегапрочные Лайт. 36. Мегапрочные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПП "МИРБАХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ БАБУШКИНА, Д. 123, СТР. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, УЛ БАБУШКИНА, Д. 123, СТР. 15
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования в качестве физического барьера, предотвращающего перекрестное заражения между обувью и человеком (врачом, пациентом).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141650
Адрес
ООО ПП "МИРБАХ", 188662, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный р-н, Муринское г.п., тер. Производственная зона "Мурино", Капральев пр-д, стр. 21А
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941224
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2024
Период действия
с 06.11.2024 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2022
Период действия
с 05.04.2022 по 06.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021 по 05.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые по ТУ 15.20.11-001-16011678-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7095
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2018 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
15.20.11.129
Вид
269290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы