Г004-00110-00/02943646 | РЗН 2018/7093

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943646 | РЗН 2018/7093
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7093
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для изготовления металлокерамических и безметалловых протезов зубов IPS Style Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет BL1/BL2. 2. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет BL3/BL4. 3. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет A1. 4. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет А2. 5. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет А3. 6. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет А3,5. 7. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет А4. 8. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет В1. 9. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет В2. 10. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет В3. 11. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет В4. 12. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет С1. 13. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет С2. 14. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет С3. 15. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет С4. 16. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет D2. 17. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет D3. 18. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет D4. 19. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 18 г, цвет розовый. 20. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет BL1/BL2. 21. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет BL3/BL4. 22. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет A1. 23. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет А2. 24. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет А3. 25. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет А3,5. 26. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет А4. 27. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет В1. 28. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет В2. 29. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет В3. 30. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет В4. 31. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет С1. 32. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет С2. 33. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет С3. 34. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет С4. 35. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет D2. 36. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет D3. 37. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет D4. 38. Опакер порошкообразный IPS Style Ceram Powder Opaquer 870, 80 г, цвет розовый. 39. Опакер порошкообразный интенсивный IPS Style Ceram Intensive Powder Opaquer 870, 18 г, цвет белый. 40. Опакер порошкообразный интенсивный IPS Style Ceram Intensive Powder Opaquer 870, 18 г, цвет фиолетовый. 41. Опакер порошкообразный интенсивный IPS Style Ceram Intensive Powder Opaquer 870, 18 г, цвет коричневый. 42. Опакер порошкообразный интенсивный IPS Style Ceram Intensive Powder Opaquer 870, 18 г, цвет режущего края. 43. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 1. 44. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 2. 45. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 3. 46. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 4. 47. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 5. 48. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 6. 49. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет 7. 50. Масса плечевая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет жёлтый. 51. Масса плечевая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет светло-розовый. 52. Масса плечевая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет оранжевый. 53. Масса плечевая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Margin, 20 г, цвет матовый. 54. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет A1. 55. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет А2. 56. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет А3. 57. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет А3,5. 58. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет А4. 59. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет В1. 60. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет В2. 61. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет В3. 62. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет В4. 63. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет С1. 64. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет С2. 65. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет С3. 66. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет С4. 67. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет D2. 68. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет D3. 69. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет D4. 70. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет A1. 71. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет А2. 72. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет А3. 73. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет А3,5. 74. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет А4. 75. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет В1. 76. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет В2. 77. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет В3. 78. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет В4. 79. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет С1. 80. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет С2. 81. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет С3. 82. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет С4. 83. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет D2. 84. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет D3. 85. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет D4. 86. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет A1. 87. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет А2. 88. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет А3. 89. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет А3,5. 90. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет А4. 91. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет В1. 92. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет В2. 93. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет В3. 94. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет В4. 95. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет С1. 96. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет С2. 97. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет С3. 98. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет С4. 99. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет D2. 100. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет D3. 101. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет D4. 102. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I1. 103. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I2. 104. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I3. 105. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I4. 106. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет I5. 107. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет I1. 108. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет I2. 109. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет I3. 110. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет I4. 111. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет I5. 112. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет нейтральный. 113. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет голубой. 114. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет коричнево-серый. 115. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 20 г, цвет оранжево-серый. 116. Масса прозрачная IPS Style Ceram Transpa, 100 г, цвет нейтральный. 117. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет светлый. 118. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет желто-оранжевый. 119. Масса мамелоновая IPS Style Ceram Mamelon, 20 г, цвет лососевый. 120. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 20 г, цвет оранжевый. 121. Дентин окклюзионный IPS Style Ceram Occlusal Dentin, 20 г, цвет коричневый. 122. Масса кромки режущего края IPS Style Ceram Incisal Edge, 20г. 123. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 1. 124. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 2. 125. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 3. 126. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 4. 127. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет 5. 128. Масса опаловая IPS Style Ceram Opal Effect, 20 г, цвет фиолетовый. 129. Масса режущего края специальная IPS Style Ceram Special Incisal, 20 г, цвет желтый. 130. Масса режущего края специальная IPS Style Ceram Special Incisal, 20 г, цвет серый. 131. Масса режущего края для резцовой трети IPS Style Ceram Inter Incisal, 20 г, цвет бело-голубой. 132. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет желтый. 133. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет оранжево-розовый. 134. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет хаки. 135. Масса пришеечная прозрачная IPS Style Ceram Cervical Transpa, 20 г, цвет оранжевый. 136. Масса корректировочная IPS Style Ceram Add-On 690°C, 20 г. 137. Масса корректировочная для режущего края IPS Style Ceram Add-On Incisal, 20 г. 138. Масса корректировочная для дентина IPS Style Ceram Add-On Dentin, 20 г. 139. Масса корректировочная плечевая IPS Style Ceram Add-On Margin, 20 г. 140. Масса плечевая IPS Style Ceram Margin, 20 г, цвет BL. 141. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL1. 142. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL2. 143. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL3. 144. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 20 г, цвет BL4. 145. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет BL1/BL2. 146. Дип-дентин IPS Style Ceram Deep Dentin, 20 г, цвет BL3/BL4. 147. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 20 г, цвет BL. 148. Масса корректировочная IPS Style Ceram Add-On, 20 г, цвет BL. 149. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет BL1. 150. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет BL2. 151. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет BL3. 152. Дентин IPS Style Ceram Dentin, 100 г, цвет BL4. 153. Масса режущего края IPS Style Ceram Incisal, 100 г, цвет BL. 154. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 1. 155. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 2. 156. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 3. 157. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 4. 158. Масса десневая IPS Style Ceram Gingiva, 20 г, цвет 5. 159. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 1. 160. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 2. 161. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 3. 162. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 4. 163. Масса десневая интенсивная IPS Style Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 5. 164. Масса десневая базовая IPS Style Ceram Basic Gingiva BG34, 20 г. 165. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет BL. 166. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 1. 167. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 2. 168. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 3. 169. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 4. 170. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 5. 171. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 6. 172. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 20 г, цвет 7. 173. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет BL. 174. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 1. 175. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 2. 176. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 3. 177. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 4. 178. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 5. 179. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 6. 180. Масса керамическая IPS Style Ceram One, 100 г, цвет 7. 181. Жидкость моделировочная для опакера порошкообразного IPS Powder Opaquer Liquid, 60 мл. 182. Жидкость моделировочная для массы плечевой универсальная IPS Margin Build-Up Liquid allround, 60 мл. 183. Жидкость моделировочная для массы плечевой гравировочная IPS Margin Build-Up Liquid Carving, 60 мл. 184. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл. 185. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft, 60 мл. II. Принадлежности: 1. Расцветка IPS Style Ceram Impulse. 2. Расцветка IPS Style Ceram Incisal/Transpa. 3. Расцветка IPS Style Ceram Gingiva Solution.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy; Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Processing Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для изготовления металлокерамических и безметалловых протезов зубов IPS Style Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7093
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2018 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы