Г004-00110-00/02915688 | РЗН 2018/7092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915688 | РЗН 2018/7092
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в отдельных упаковках
I. Варианты исполнения: 1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL. 3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5. 4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. 5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown. 6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange. 7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear. 8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4. 9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili. 10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial. 11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink. 13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл. 14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5. 15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5. 16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34. 17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл. 18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл. 19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл. II. Принадлежности: 1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт. 2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) c 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп. 3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - не более 10 шт. 4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл - не более 10 шт. 5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп. 6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт. 7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп. 8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп. 9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп.
I. Варианты исполнения: 1. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 2. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвета: I1, I2, I3, I4, I5, BL. 3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвета: M1, M2, M3, M4, M5. 4. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. 5. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвета: orange, brown. 6. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Mamelon в шприце по 2,5 г, цвета: light, yellow-orange. 7. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвета: blue, brown-grey, orange-gray, clear. 8. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвета: OE1, OE2, OE3, OE4. 9. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвета: clear, white, blue, orange, mahogany, maroon, red, chili. 10. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвета: L1, L2, L3, L4, L5, BL, clear, incisial. 11. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL3, BL4. 12. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink. 13. Материал для ретенционных поднутрений SR Nexco Retention Flow в шприце по 2 мл. 14. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: G1, G2, G3, G4, G5. 15. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвета: IG1, IG2, IG3, IG4, IG5. 16. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34. 17. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл. 18. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл. 19. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл. II. Принадлежности: 1. Кювета для прессования SR Nexco Flask - не более 10 шт. 2. Материал формовочный Transil F, 50 мл (2 шт/уп) c 6 наконечниками для смешивания - не более 50 уп. 3. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - не более 10 шт. 4. Жидкость изолирующая SR Model Separator, флакон 10 мл - не более 10 шт. 5. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - не более 50 уп. 6. Держатель для кистей Brush Holder - не более 10 шт. 7. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - не более 50 уп. 8. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - не более 50 уп. 9. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - не более 25 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein.
2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany.
3. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.