Г004-00110-00/02915698 | РЗН 2018/7090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915698 | РЗН 2018/7090
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915698
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный светового отверждения для каркасных и бескаркасных реставраций SR Nexco в наборах
варианты исполнения: 1. Набор SR Nexco Paste Starter Kit A-D, в составе: 1.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 1.2. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3 - 1 шт. 1.3. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3.5 - 1 шт. 1.4. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет B2 - 1 шт. 1.5. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 1.6. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L3 - 1 шт. 1.7. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 1.8. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M3 - 1 шт. 1.9. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 1.10. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3 - 1 шт. 1.11. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3.5 - 1 шт. 1.12. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет B2 - 1 шт. 1.13. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 1.14. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I3 - 1 шт. 1.15. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I4 - 1 шт. 1.16. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвет orange - 1 шт. 1.17. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвет clear - 1 шт. 1.18. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвет OE1 - 1 шт. 1.19. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет clear - 1 шт. 1.20. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет white - 1 шт. 1.21. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет orange - 1 шт. 1.22. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет mahogany - 1 шт. 1.23. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. - 1 шт. 1.24. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл - 1 шт. 1.25. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 1.26. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 1.27. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 1.28. Адгезив для ретенционных перлов SR Retention Adhesive, флакон 20 мл - 1 шт. 1.29. Перлы ретенционные SR Micro Retentions, 15 г. - 1 шт. 1.30. Паста полировочная Universal Polishing Paste, 100 мл - 1 шт. 1.31. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 1.32. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 1.33. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 1.34. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 2 уп. 1.35. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 2 уп. 1.36. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 2 уп. 1.37. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 2. Набор SR Nexco Intro Kit A2, в составе: 2.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 2.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 2.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 2.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 2.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 2.6. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл - 1 шт. 2.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 2.8. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 2.9. Модель для опробования материалов Working Model SR Nexco - 1 шт. 2.10. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 2.11. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 2.12. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 2.13. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 2.14. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 2.15. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 2.16. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 3. Набор SR Nexco Promo Kit A2, в составе: 3.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 3.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 3.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 3.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 3.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 3.6. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 3.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 3.8. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 3.9. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 3.10. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 3.11. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 3.12. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 3.13. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 3.14. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 4. Набор SR Nexco Promo Kit A3, в составе: 4.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3 - 1 шт. 4.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L3 - 1 шт. 4.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M3 - 1 шт. 4.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3 - 1 шт. 4.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I3 - 1 шт. 4.6. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 4.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 4.8. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 4.9. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 4.10. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 4.11. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 4.12. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 4.13. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 4.14. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 5. Набор SR Nexco Gingiva Kit, в составе: 5.1. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink - 1 шт. 5.2. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G1 - 1 шт. 5.3. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G2 - 1 шт. 5.4. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G3 - 1 шт. 5.5. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G4 - 1 шт. 5.6. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G5 - 1 шт. 5.7. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG1 - 1 шт. 5.8. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG2 - 1 шт. 5.9. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG3 - 1 шт. 5.10. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG4 - 1 шт. 5.11. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG5 - 1 шт. 5.12. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34 - 1 шт. 5.13. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 5.14. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 5.15. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Набор SR Nexco Paste Starter Kit A-D, в составе: 1.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 1.2. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3 - 1 шт. 1.3. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3.5 - 1 шт. 1.4. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет B2 - 1 шт. 1.5. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 1.6. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L3 - 1 шт. 1.7. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 1.8. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M3 - 1 шт. 1.9. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 1.10. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3 - 1 шт. 1.11. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3.5 - 1 шт. 1.12. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет B2 - 1 шт. 1.13. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 1.14. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I3 - 1 шт. 1.15. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I4 - 1 шт. 1.16. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Occlusal Dentin в шприце по 2,5 г, цвет orange - 1 шт. 1.17. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Transpa в шприце по 2,5 г, цвет clear - 1 шт. 1.18. Эффект-масса SR Nexco Paste Effect Opal в шприце по 2,5 г, цвет OE1 - 1 шт. 1.19. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет clear - 1 шт. 1.20. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет white - 1 шт. 1.21. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет orange - 1 шт. 1.22. Краситель SR Nexco Stains в шприце по 1 мл, цвет mahogany - 1 шт. 1.23. Масса SR Nexco Pontic Fill в шприце по 2,5 г. - 1 шт. 1.24. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл - 1 шт. 1.25. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 1.26. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 1.27. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 1.28. Адгезив для ретенционных перлов SR Retention Adhesive, флакон 20 мл - 1 шт. 1.29. Перлы ретенционные SR Micro Retentions, 15 г. - 1 шт. 1.30. Паста полировочная Universal Polishing Paste, 100 мл - 1 шт. 1.31. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 1.32. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 1.33. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 1.34. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 2 уп. 1.35. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 2 уп. 1.36. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 2 уп. 1.37. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 2. Набор SR Nexco Intro Kit A2, в составе: 2.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 2.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 2.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 2.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 2.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 2.6. Жидкость моделировочная SR Modelling Liquid, флакон 5 мл - 1 шт. 2.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 2.8. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 2.9. Модель для опробования материалов Working Model SR Nexco - 1 шт. 2.10. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 2.11. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 2.12. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 2.13. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 2.14. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 2.15. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 2.16. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 3. Набор SR Nexco Promo Kit A2, в составе: 3.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A2 - 1 шт. 3.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L2 - 1 шт. 3.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M2 - 1 шт. 3.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A2 - 1 шт. 3.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I2 - 1 шт. 3.6. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 3.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 3.8. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 3.9. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 3.10. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 3.11. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 3.12. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 3.13. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 3.14. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 4. Набор SR Nexco Promo Kit A3, в составе: 4.1. Опакер SR Nexco Opaquer в шприце по 2 мл, цвет A3 - 1 шт. 4.2. Лайнер SR Nexco Liner в шприце по 2 мл, цвет L3 - 1 шт. 4.3. Масса плечевая SR Nexco Paste Margin в шприце по 2,5 г, цвет M3 - 1 шт. 4.4. Масса дентинная SR Nexco Paste Dentin в шприце по 2,5 г, цвет A3 - 1 шт. 4.5. Масса режущего края SR Nexco Paste Incisal в шприце по 2,5 г, цвет I3 - 1 шт. 4.6. Материал адгезивный SR Link, флакон 5 мл - 1 шт. 4.7. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 4.8. Держатель для кистей Brush Holder - 1 шт. 4.9. Кисти одноразовые Disposable brushes (50 шт/уп) - 1 уп. 4.10. Губки одноразовые Disposable sponges (50 шт/уп) - 1 уп. 4.11. Канюли Cannulas, 1.5 мм (10 шт/уп) - 1 уп. 4.12. Канюли Cannulas (5 шт/уп) - 1 уп. 4.13. Колпачки для канюль 1.5 мм Cannulas Caps (20 шт/уп) - 1 уп. 4.14. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт. 5. Набор SR Nexco Gingiva Kit, в составе: 5.1. Опакер десневой SR Nexco Gingiva Opaquer в шприце по 2 мл, цвет pink - 1 шт. 5.2. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G1 - 1 шт. 5.3. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G2 - 1 шт. 5.4. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G3 - 1 шт. 5.5. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G4 - 1 шт. 5.6. Масса десневая SR Nexco Paste Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет G5 - 1 шт. 5.7. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG1 - 1 шт. 5.8. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG2 - 1 шт. 5.9. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG3 - 1 шт. 5.10. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG4 - 1 шт. 5.11. Масса десневая интенсивная SR Nexco Paste Intensive Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет IG5 - 1 шт. 5.12. Масса десневая SR Nexco Paste Basic Gingiva в шприце по 2,5 г, цвет BG34 - 1 шт. 5.13. Материал адгезивный SR Connect, флакон 5 мл - 1 шт. 5.14. Гель покрывной SR Gel, 30 мл - 1 шт. 5.15. Блок для дозирования SR Mixing Pad - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein