РЗН 2018/7087
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7087
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2018 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7087
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления
в вариантах исполнения: I. Фреза рифленая с шаровидным наконечником (вид 246330): 1. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 1,5 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 2,4 мм, короткая, средняя и длинная. 3. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 3,2 мм, короткая, средняя и длинная. 4. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 4,0 мм, короткая, средняя и длинная. 5. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 4,8 мм, короткая, средняя и длинная. 6. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 6,4 мм, короткая, средняя и длинная. 7. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 7,0 мм, короткая, средняя и длинная. 8. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 7,9 мм, короткая, средняя и длинная. II. Фреза алмазная с шаровидным наконечником (вид 246330): 1. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 1,0 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 1,5 мм, короткая, средняя и длинная. 3. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 2,1 мм, короткая, средняя и длинная. 4. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 2,7 мм, короткая, средняя и длинная. 5. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 3,3 мм, короткая, средняя и длинная. 6. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 3,8 мм, короткая, средняя и длинная. 7. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 4,2 мм, короткая, средняя и длинная. 8. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 4,6 мм, короткая, средняя и длинная. 9. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 5,0 мм, короткая, средняя и длинная. 10. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 6,0 мм, короткая, средняя и длинная. III. Фреза нейрохирургическая (вид 246330): 1. Фреза нейрохирургическая 1,8 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза нейрохирургическая, 3,0 мм, короткая, средняя и длинная. IV. Фреза краниотомическая со спиральным и прямым лезвием (вид 246330): 1. Фреза краниотомическая, прямое лезвие. 2. Фреза краниотомическая, спиральное лезвие. V. Сверло для краниотомии(вид 178430): 1. Сверло для краниотомии 1,5 мм, короткое, среднее и длинное. 2. Сверло для краниотомии 2 мм, короткое, среднее и длинное.
в вариантах исполнения: I. Фреза рифленая с шаровидным наконечником (вид 246330): 1. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 1,5 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 2,4 мм, короткая, средняя и длинная. 3. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 3,2 мм, короткая, средняя и длинная. 4. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 4,0 мм, короткая, средняя и длинная. 5. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 4,8 мм, короткая, средняя и длинная. 6. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 6,4 мм, короткая, средняя и длинная. 7. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 7,0 мм, короткая, средняя и длинная. 8. Фреза рифленая с шаровидным наконечником 7,9 мм, короткая, средняя и длинная. II. Фреза алмазная с шаровидным наконечником (вид 246330): 1. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 1,0 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 1,5 мм, короткая, средняя и длинная. 3. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 2,1 мм, короткая, средняя и длинная. 4. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 2,7 мм, короткая, средняя и длинная. 5. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 3,3 мм, короткая, средняя и длинная. 6. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 3,8 мм, короткая, средняя и длинная. 7. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 4,2 мм, короткая, средняя и длинная. 8. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 4,6 мм, короткая, средняя и длинная. 9. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 5,0 мм, короткая, средняя и длинная. 10. Фреза алмазная с шаровидным наконечником 6,0 мм, короткая, средняя и длинная. III. Фреза нейрохирургическая (вид 246330): 1. Фреза нейрохирургическая 1,8 мм, короткая, средняя и длинная. 2. Фреза нейрохирургическая, 3,0 мм, короткая, средняя и длинная. IV. Фреза краниотомическая со спиральным и прямым лезвием (вид 246330): 1. Фреза краниотомическая, прямое лезвие. 2. Фреза краниотомическая, спиральное лезвие. V. Сверло для краниотомии(вид 178430): 1. Сверло для краниотомии 1,5 мм, короткое, среднее и длинное. 2. Сверло для краниотомии 2 мм, короткое, среднее и длинное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кодман & Шартлефф, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350, USA
ОКП
943370
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178430
246330
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Документы
-
Наименование
Инструмент режущий Codman для нейрохирургической системы высокоскоростного сверления
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7087
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
178430; 246330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы