РЗН 2018/7077
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7077
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2020 по 27.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7077
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017
Варианты исполнения: 1. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 2. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 3. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 4. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 5. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 6. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 7. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 8. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 9. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 10. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 11. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 12. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 13. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 14. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 15. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 16. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 17. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 18. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Варианты исполнения: 1. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 2. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 3. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) прозрачное с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 4. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 5. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 6. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) белое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 7. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 8. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 9. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) золотистое с центральным поворотным фиксатором одноразового использования стерильное. 10. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 11. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 12. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) прозрачное с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 13. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 14. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 15. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) белое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 16. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 1 (S) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 17. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 2 (М) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. 18. Зеркало гинекологическое полимерное по Куско № 3 (L) золотистое с центральным винтовым фиксатором одноразового использования стерильное. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Полимерные изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227960
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Полимерные изделия", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7077
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2025
Период действия
с 27.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
Наименование
Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7077
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.04.2018 по 27.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
227960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы