РЗН 2018/7070
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7070
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2018 по 04.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7070
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
в вариантах исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030), в составе: - электрод ЭКГ NМ-26 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-50 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 3. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-55 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-55 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 4. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-45 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-45 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 5. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-48 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-48 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-48-1 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-48-1 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 7. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-49 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-49 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.
в вариантах исполнения: 1. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030), в составе: - электрод ЭКГ NМ-26 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 2. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-50 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-50 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 3. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-55 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-55 - 30 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 4. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-45 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-45 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 5. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-48 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-48 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 6. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-48-1 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-48-1 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз. 7. Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-49 (вид 291580), в составе: - электрод ЭКГ NМ-49 - 50 шт.; - упаковка-пакет - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Заводская, д. 40, кв. 125
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Заводская, д. 40, кв. 125
ОКП
944110
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128030
291580
Адрес
ООО "Ника", Россия, 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 16а, лит. Д, первый этаж, пом. № Д-107
Наименование
Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7070
Дата регистрации МИ
26.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920675
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944110/26.60.12.121
Вид
128030; 291580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы