РЗН 2018/7061
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2018 по 14.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7061
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей
варианты исполнения: 1. Bio-Hyalur Plus. 2. Bio-Hyalur HV. 3. Bio-Hyalur CS.
варианты исполнения: 1. Bio-Hyalur Plus. 2. Bio-Hyalur HV. 3. Bio-Hyalur CS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоТеч Офтальмикс Пвт. Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
BioTech Ophthalmics Pvt. Ltd., Plot no. 555, 556-557 Khatraj-Vadsar Road, Opp Shubham Tex-o-Pack, Vill. Khatraj, Taluka-Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7061
Дата регистрации МИ
24.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925262
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2020
Период действия
с 14.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный на основе гиалуроната натрия Bio-Hyalur в одноразовом шприце с канюлей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7061
Дата регистрации МИ
24.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.04.2018 по 28.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
171710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы