Г004-00110-00/02920137 | РЗН 2018/7060
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920137 | РЗН 2018/7060
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920137
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты для полимеризации зубных протезов Labormat и Polymax с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Labormat SD - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе: 1.1. Labormat SD - 1 шт. 1.2. Корзина для кювет - 4 шт. 1.3. Сливной шланг - 1 шт. 1.4. Чистящий ершик - 1 шт. 1.5. Опорные колеса - 4 шт. 1.6. Полки для кювет - 2 шт. 1.7. Резервуар для отработанной воды - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Labormat ТН - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 2.1. Labormat ТН - 1 шт. 2.2. Корзина для кювет - 2 шт. 2.3. Чистящий ершик - 1 шт. 2.4. Полки для кювет - 1 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Polymax 1 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 3.1. Polymax 1 - 1 шт. 3.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 3.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 3.4. Сетевой кабель - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Polymax 1/120°С - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 4.1. Polymax 1/120°С - 1 шт. 4.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 4.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 4.4. Сетевой кабель - 1 шт. 4.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Polymax 3 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 5.1. Polymax 3 - 1 шт. 5.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 5.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 5.4. Сетевой кабель - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Polymax 5 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 6.1. Polymax 5 - 1 шт. 6.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 6.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 6.4. Сетевой кабель - 1 шт. 6.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Магнитный клапан для аппаратов Polymax - не более 10 шт. 2. Кольца уплотнительные резиновые для аппаратов Polymax - не более 100 шт. 3. Фильтры 18x60см для аппаратов Labormat - не более 50 шт. 4. Шланг для подачи воды для аппаратов Labormat - не более 50 шт. 5. Подставка для Labormat ТН - не более 5 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Labormat SD - аппарат для полимеризации зубных протезов и выварки воска в составе: 1.1. Labormat SD - 1 шт. 1.2. Корзина для кювет - 4 шт. 1.3. Сливной шланг - 1 шт. 1.4. Чистящий ершик - 1 шт. 1.5. Опорные колеса - 4 шт. 1.6. Полки для кювет - 2 шт. 1.7. Резервуар для отработанной воды - 1 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Labormat ТН - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 2.1. Labormat ТН - 1 шт. 2.2. Корзина для кювет - 2 шт. 2.3. Чистящий ершик - 1 шт. 2.4. Полки для кювет - 1 шт. 2.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Polymax 1 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 3.1. Polymax 1 - 1 шт. 3.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 3.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 3.4. Сетевой кабель - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Polymax 1/120°С - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 4.1. Polymax 1/120°С - 1 шт. 4.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 4.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 4.4. Сетевой кабель - 1 шт. 4.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Polymax 3 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 5.1. Polymax 3 - 1 шт. 5.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 5.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 5.4. Сетевой кабель - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Polymax 5 - аппарат для полимеризации зубных протезов в составе: 6.1. Polymax 5 - 1 шт. 6.2. Шланг подачи воздуха с зажимами - 1 шт. 6.3. Шланг для слива воды с зажимами - 1 шт. 6.4. Сетевой кабель - 1 шт. 6.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Магнитный клапан для аппаратов Polymax - не более 10 шт. 2. Кольца уплотнительные резиновые для аппаратов Polymax - не более 100 шт. 3. Фильтры 18x60см для аппаратов Labormat - не более 50 шт. 4. Шланг для подачи воды для аппаратов Labormat - не более 50 шт. 5. Подставка для Labormat ТН - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Древе Дентамид ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120590
Адрес
Dreve Dentamid GmbH, Max-Planck-Straße 31, 59423 Unna, Germany