РЗН 2018/7058
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2018 по 24.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7058
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный (вид 214670): - тип А1; - тип А2; - тип А3; - тип А4; - тип А5. 2. Зонд тип В ложка Фолькмана (вид 214670): - тип В1; - тип В2. 3. Зонд тип С зонд Пайпеля (вид 180850): - тип С1; - тип С2. 4. Зонд тип D цитощетка (вид 182570): - тип D1; - тип D2; - тип D3; - тип D4; - тип D5; - тип D6. 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний (вид 182790): - тип Е1; - тип Е2; - тип ЕЗ; - тип Е4; - тип Е5. 6. Зонд тип F комбинированный (вид 182570): - тип F1; - тип F2; - тип F3; - тип F4; - тип F5; - тип F6; - тип F7; - тип F8. 7. Зонд двухсторонний (вид 214670): - тип В-Е; - тип D-E; - тип А-Е; - тип F-E; - тип А-В; - тип A-D; - тип A-F; - тип F-B; - тип D-B; - тип D-F; - тип А-А; - тип А-Н2; - тип D-H2; - тип F-H2. 8. Зонд тип Н1 тампон (вид 261820): - тип Н1-1; - тип Н1-2; - тип Н1-3; - тип Н1-4; - тип Н1-5; - тип Н1-6; - тип Н1-7; - тип Н1-8; - тип Н1-9; - тип Н1-10; - тип Н1-11; - тип Н1-12; - тип Н1-13; - тип Н1-14; - тип Н1-15; - тип Н1-16; - тип Н1-1П; - тип Н1-2П; - тип Н1-3П; - тип Н1-4П; - тип Н1-5П; - тип Н1-6П; - тип Н1-7П; - тип Н1-8П; - тип Н1-9П. 9. Зонд тип Н2 тампон (вид 261820): - тип Н2-1; - тип Н2-2; - тип Н2-3; - тип Н2-4; - тип Н2-5; - тип Н2-6.
в вариантах исполнения: 1. Зонд тип А универсальный (вид 214670): - тип А1; - тип А2; - тип А3; - тип А4; - тип А5. 2. Зонд тип В ложка Фолькмана (вид 214670): - тип В1; - тип В2. 3. Зонд тип С зонд Пайпеля (вид 180850): - тип С1; - тип С2. 4. Зонд тип D цитощетка (вид 182570): - тип D1; - тип D2; - тип D3; - тип D4; - тип D5; - тип D6. 5. Зонд тип Е шпатель гинекологический двухсторонний (вид 182790): - тип Е1; - тип Е2; - тип ЕЗ; - тип Е4; - тип Е5. 6. Зонд тип F комбинированный (вид 182570): - тип F1; - тип F2; - тип F3; - тип F4; - тип F5; - тип F6; - тип F7; - тип F8. 7. Зонд двухсторонний (вид 214670): - тип В-Е; - тип D-E; - тип А-Е; - тип F-E; - тип А-В; - тип A-D; - тип A-F; - тип F-B; - тип D-B; - тип D-F; - тип А-А; - тип А-Н2; - тип D-H2; - тип F-H2. 8. Зонд тип Н1 тампон (вид 261820): - тип Н1-1; - тип Н1-2; - тип Н1-3; - тип Н1-4; - тип Н1-5; - тип Н1-6; - тип Н1-7; - тип Н1-8; - тип Н1-9; - тип Н1-10; - тип Н1-11; - тип Н1-12; - тип Н1-13; - тип Н1-14; - тип Н1-15; - тип Н1-16; - тип Н1-1П; - тип Н1-2П; - тип Н1-3П; - тип Н1-4П; - тип Н1-5П; - тип Н1-6П; - тип Н1-7П; - тип Н1-8П; - тип Н1-9П. 9. Зонд тип Н2 тампон (вид 261820): - тип Н2-1; - тип Н2-2; - тип Н2-3; - тип Н2-4; - тип Н2-5; - тип Н2-6.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицинские изделия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420061, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Космонавтов, д. 39, офис 102
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
214670
261820
Адрес
ООО "Медицинские изделия", Россия, 140500, Московская область, г. Луховицы, пр-д Строителей, влад. 7, стр. 3
Наименование
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7058
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
214670
Наименование
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7058
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932655
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
214670
Наименование
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7058
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7058
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
214670
Наименование
Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7058
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
214670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы