РЗН 2018/7057

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7057
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2018 по 21.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7057
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями
I. Состав: 1. Рабочая станция: - процессор центральный; - дисплей; - клавиатура; - мышь; - кабель питания. 2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений. 3. Расширитель видеосистемы. 4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой - не более 4 шт. 5. Джойстик. 6. Трансформатор разделительный. 7. Кабель соединительный. 8. Канал для кабеля. 9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ. 10. Сплиттер для кабеля ЭКГ. 11. Кабели стереофонические - не более 3 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun. 2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum - не более 4 шт. 3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum. 4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun - не более 2 шт. 5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом - не более 3 шт. 6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F. 7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F. 8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M - не более 2 шт. 9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M - не более 2 шт. 10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M. 11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F. 12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M. 13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M. 14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M. 15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F. 16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3. 17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии. 18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии. 19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum. 20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum - не более 3 шт. 21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI. 22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI. 23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI. 24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI. 25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D. 26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D. 27. Кабель твинаксиальный ECG/BP. 28. Кабели с разъемом IEC - не более 3 шт. 29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E. 30. Аккумулятор. 31. Резервный кабель питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Волкано Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232620
Адрес
Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7057
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927636
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2025
Период действия
с 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
232620
Наименование
Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7057
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927636
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 05.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
232620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы