РЗН 2018/7051
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2020 по 27.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7051
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Варианты исполнения: SENI LADY, размеры: micro, mini, mini plus, normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY BASIC, размеры: normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY BASIC AIR, размеры: normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY Classic, размеры: mini, normal, extra, extra plus, super, plus; bella Control lady, размеры: micro, mini, normal, extra, extra plus, super, plus.
Варианты исполнения: SENI LADY, размеры: micro, mini, mini plus, normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY BASIC, размеры: normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY BASIC AIR, размеры: normal, extra, extra plus, super, plus; SENI LADY Classic, размеры: mini, normal, extra, extra plus, super, plus; bella Control lady, размеры: micro, mini, normal, extra, extra plus, super, plus.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
ООО "Белла", Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2025
Период действия
с 28.11.2025 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2025
Период действия
с 22.09.2025 по 28.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2024
Период действия
с 15.11.2024 по 22.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 15.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2022
Период действия
с 01.12.2022 по 23.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.09.2022
Период действия
с 29.09.2022 по 01.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 29.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233860
Наименование
Прокладки урологические по ТУ 32.50.50-024-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7051
Дата регистрации МИ
23.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2018 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
233860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы