Г004-00110-00/02918401 | РЗН 2018/7046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918401 | РЗН 2018/7046
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017
в составе: I. Комплект 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (2,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 8. «РД» - 1 фл. (6,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (13,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 3 на 48 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (7,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (3,0 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (3,0 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 6. «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (13,0 мл). 9. «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл). 10. «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 15. Ванночка для реагентов - 4 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 2 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 ш
в составе: I. Комплект 1, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (2,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (11,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 8. «РД» - 1 фл. (6,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (12,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (13,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 1,5 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (28,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (6,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. II. Комплект 3 на 48 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (1,5 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (1,5 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (7,0 мл). 6. «РБР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (7,0 мл). 9. «РБР-К» - 1 фл. (16,0 мл). 10. «БРС» - 1 фл. (16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 0,5 мл до 2,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 1 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (10,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 2 шт. 15. Ванночка для реагентов - 2 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 16 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 1 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. III. Комплект 3 на 96 определений, в составе: 1. Иммуносорбент - 2 шт. 2. «К+ВА» - 1 фл. (3,0 мл). 3. «К+НА» - 1 фл. (3,0 мл). 4. «К-» - 1 фл. (3,0 мл). 5. «РПР-С» - 1 фл. (13,0 мл). 6. «РБР-С» - 2 фл. (по 13,0 мл). 7. «Кг» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 8. «РД» - 1 фл. (13,0 мл). 9. «РБР-К» - 2 фл. (по 16,0 мл). 10. «БРС» - 2 фл. (по 16,0 мл). 11. «ТМБ» - 1 фл. (от 1,0 мл до 4,0 мл). 12. «ФСБ-Т(х25)» - 2 фл. (50,0 мл). 13. «Стоп-реагент» - 1 фл. (20,0 мл). 14. Защитная пленка для микропланшетов - 4 шт. 15. Ванночка для реагентов - 4 шт. 16. Наконечник полимерный одноразовый к дозаторам пипеточным от 0,5 до 250 мкл - 32 шт. 17. Планшет для предварительного разведения - 2 шт. 18. Инструкция по применению набора реагентов - 1 ш
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медико-биологический Союз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, оф. 353
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323190
Адрес
ООО "Медико-биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16