Г004-00110-00/02915298 | РЗН 2018/7041
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915298 | РЗН 2018/7041
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7041
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN®
варианты исполнения: I. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Mono, варианты исполнения: MM21-60-90, MM21-90-100, MM21-100-150, MM23-60-90, MM23-90-100, MM23-100-140, MM25-50-60, MM25-60-80, MM25-90-100, MM25-100-140, MM26-40-40, MM26-40-60, MM26-50-60, MM26-60-60, MM26-60-80, MM26-60-90, MM26-90-120, MM26-90-140, MM27-38-40, MМ27-40-50, MM27-40-60, MM27-50-60, MM27-50-70, MM27-60-80, MM27-60-90, MM29-25-30, MM29-38-40, MM29-40-50, MM29-50-70, MM29-60-80, MM29-60-90, ММ30-20-10, MM30-25-25, MM30-25-30, MM30-30-30, MM30-38-40, MM31-25-30, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 10 шт. 2. Игла - 10 шт. 3. Колпачок защитный - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. II. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Mono Premium, варианты исполнения: MC27-38-50, MC29-38-50, MC30-25-30, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 5 шт. 2. Канюля - 5 шт. 3. Колпачок защитный - 5 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. III. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Sсrew, варианты исполнения: SW25-50-80, SW25-60-90, SW26-38-40, SW26-60-90, SW27-40-50, SW27-50-70, SW27-60-80, SW27-60-90, SW29-40-60, SW29-38-50, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 10 шт. 2. Игла - 10 шт. 3. Колпачок защитный - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® TheLift I, варианты исполнения: CN18-60-90, CN18-90-120, CN18-100-150, CN19-38-50, CN19-50-70, CN19-60-90, CN19-70-105, CN19-90-120, CN19-100-150, CN21-60-90, CN21-90-120, CN23-60-90, CN23-90-120, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Игла - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. V. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheLift I Premium, варианты исполнения: CC18-60-90, CC18-90-120, CC18-100-150, CC19-38-50, CC19-50-70, CC19-70-105, CC19-100-150, CC19-60-90, CC19-90-120, CC21-70-105, CC21-100-150, CC23-60-90, CC23-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Канюля - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. VI. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® TheLift II, варианты исполнения: LN18-60-190, LN19-60-190, LN21-60-190, LN23-60-190, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Игла - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. VII. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheLift II Premium, варианты исполнения: LC18-60-190, LC19-60-190, LC21-60-190, LC23-60-190, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Канюля - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. VIII. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheUp, варианты исполнения: 360N18-40-60, 360N18-60-90, 360N18-70-105, 360N19-38-50, 360N19-50-70, 360N19-70-105, 360N19-100-150, 360N21-60-90, 360N21-70-105, 360N19-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Канюля - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. IX. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheUp Premium, варианты исполнения: 360С18-40-60, 360С18-60-90, 360С18-70-105, 360C19-38-50, 360C19-50-70, 360С19-70-105, 360С19-100-150, 360С21-60-90, 360С21-70-105, 360С21-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая в канюле - 2/4 шт. 2. Канюля - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. X. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® CogScrew, варианты исполнения: CS21-90-250, CS21-90-160, CS21-100-150, CS23-90-160, CS23-90-250, CS25-60-90, CS25-90-160, CS26-60-90, CS26-90-120, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Игла - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
варианты исполнения: I. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Mono, варианты исполнения: MM21-60-90, MM21-90-100, MM21-100-150, MM23-60-90, MM23-90-100, MM23-100-140, MM25-50-60, MM25-60-80, MM25-90-100, MM25-100-140, MM26-40-40, MM26-40-60, MM26-50-60, MM26-60-60, MM26-60-80, MM26-60-90, MM26-90-120, MM26-90-140, MM27-38-40, MМ27-40-50, MM27-40-60, MM27-50-60, MM27-50-70, MM27-60-80, MM27-60-90, MM29-25-30, MM29-38-40, MM29-40-50, MM29-50-70, MM29-60-80, MM29-60-90, ММ30-20-10, MM30-25-25, MM30-25-30, MM30-30-30, MM30-38-40, MM31-25-30, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 10 шт. 2. Игла - 10 шт. 3. Колпачок защитный - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. II. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Mono Premium, варианты исполнения: MC27-38-50, MC29-38-50, MC30-25-30, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 5 шт. 2. Канюля - 5 шт. 3. Колпачок защитный - 5 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. III. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® Sсrew, варианты исполнения: SW25-50-80, SW25-60-90, SW26-38-40, SW26-60-90, SW27-40-50, SW27-50-70, SW27-60-80, SW27-60-90, SW29-40-60, SW29-38-50, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 10 шт. 2. Игла - 10 шт. 3. Колпачок защитный - 10 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. IV. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® TheLift I, варианты исполнения: CN18-60-90, CN18-90-120, CN18-100-150, CN19-38-50, CN19-50-70, CN19-60-90, CN19-70-105, CN19-90-120, CN19-100-150, CN21-60-90, CN21-90-120, CN23-60-90, CN23-90-120, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Игла - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. V. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheLift I Premium, варианты исполнения: CC18-60-90, CC18-90-120, CC18-100-150, CC19-38-50, CC19-50-70, CC19-70-105, CC19-100-150, CC19-60-90, CC19-90-120, CC21-70-105, CC21-100-150, CC23-60-90, CC23-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Канюля - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. VI. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® TheLift II, варианты исполнения: LN18-60-190, LN19-60-190, LN21-60-190, LN23-60-190, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Игла - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. VII. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheLift II Premium, варианты исполнения: LC18-60-190, LC19-60-190, LC21-60-190, LC23-60-190, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Канюля - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. VIII. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheUp, варианты исполнения: 360N18-40-60, 360N18-60-90, 360N18-70-105, 360N19-38-50, 360N19-50-70, 360N19-70-105, 360N19-100-150, 360N21-60-90, 360N21-70-105, 360N19-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Канюля - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. IX. Нить полидиоксаноновая для лифтинга в канюле с иглой для прокола 4D Thread IROXIN® TheUp Premium, варианты исполнения: 360С18-40-60, 360С18-60-90, 360С18-70-105, 360C19-38-50, 360C19-50-70, 360С19-70-105, 360С19-100-150, 360С21-60-90, 360С21-70-105, 360С21-100-150, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая в канюле - 2/4 шт. 2. Канюля - 2/4 шт. 3. Колпачок защитный - 2/4 шт. 4. Игла для прокола - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 экз. X. Нить полидиоксаноновая для лифтинга с иглой для введения 4D Thread IROXIN® CogScrew, варианты исполнения: CS21-90-250, CS21-90-160, CS21-100-150, CS23-90-160, CS23-90-250, CS25-60-90, CS25-90-160, CS26-60-90, CS26-90-120, в составе: 1. Нить полидиоксаноновая - 2/4 шт. 2. Колпачок защитный - 2/4 шт. 3. Игла - 2/4 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КоРус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 163А, корп. 2, оф. 07.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 163А, корп. 2, оф. 07.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭмЭйчмеди Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MHmedi Co., Ltd., #301, 302, 311, E-space, 36 Digital-ro 27-gil, Guro-gu Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MHmedi Co., Ltd., #301, 302, 311, E-space, 36 Digital-ro 27-gil, Guro-gu Seoul, Republic of Korea
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
MHmedi Co., Ltd., #301, 302, 311, E-space, 36 Digital-ro 27-gil, Guro-gu Seoul, Republic of Korea