РЗН 2018/7037
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7037
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2018 по 26.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7037
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017
I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус МС-Р081-50-213. 4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107. 7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106. 8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 10. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 14. Рычаг привода МС-Р081-50-116. 15. Крышка МС-Р081-50-117. II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313. 4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323. 5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107. 8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106. 9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 11. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 15. Рычаг привода МС-Р080-50-116. 16. Крышка МС-Р080-50-117.
I. Вариант исполнения Остреа Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус МС-Р081-50-213. 4. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 5. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 6. Основной корпус верхняя половина МС-Р081-50-107. 7. Основной корпус нижняя половина МС-Р081-50-106. 8. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 9. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 10. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 11. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 12. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 13. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 14. Рычаг привода МС-Р081-50-116. 15. Крышка МС-Р081-50-117. II. Вариант исполнения Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017 в составе: 1. Мундштук МС-Р080-50-101. 2. Ведущее зубчатое колесо МС-Р080-50-102. 3. Внешний корпус верхняя половина МС-Р080-50-313. 4. Внешний корпус нижняя половина МС-Р080-50-323. 5. Защитный корпус передаточного механизма МС-Р080-50-104. 6. Колесо счетчика с индикаторами доз МС-Р080-50-105. 7. Основной корпус верхняя половина МС-Р080-50-107. 8. Основной корпус нижняя половина МС-Р080-50-106. 9. Храповик счетчика МС-Р080-50-108. 10. Лентопротяжная шестерня МС-Р080-50-109. 11. Податчик ленты МС-Р080-50-110. 12. Храповик податчика ленты МС-Р080-50-111. 13. Шестерня храповика податчика ленты МС-Р080-50-112. 14. Ведомая шестерня МС-Р080-50-113. 15. Рычаг привода МС-Р080-50-116. 16. Крышка МС-Р080-50-117.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНГАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, Цветной б-р, д. 28, стр. 1, пом. 3, этаж 1, комн. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256560
Адрес
1. ООО "ИНГАЛ", Россия, 143581, Московская область, Истринский район, с. Павловская Слобода, ул. Красная, уч. 3, д. 3.
2. Rettinger Kunststofftechnik GmbH, Reetzstrasse 42, D-76327 Pfinztal, Germany.
Наименование
Устройство многодозовое, ингаляционное для доставки порошковых лекарственных средств, упакованных в блистерную ленту, в вариантах исполнения Остреа Халер, Торус Халер по ТУ 32.50.21-004-29155953-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7037
Дата регистрации МИ
11.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2020
Период действия
с 26.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.129
Вид
256560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы