РЗН 2018/7027
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2018 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7027
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
I. Варианты исполнения: 1. "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 2. "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 3. "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 4. "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. II. Эксплуатационная документация: 1. Этикетка. 2. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
I. Варианты исполнения: 1. "АкваОптик", раствор 60 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 2. "АкваОптик", раствор 120 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 3. "АкваОптик", раствор 250 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. 4. "АкваОптик", раствор 450 мл с контейнером для линз или без контейнера для линз. II. Эксплуатационная документация: 1. Этикетка. 2. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Гротекс", Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7027
Дата регистрации МИ
11.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7027
Дата регистрации МИ
11.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022 по 22.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7027
Дата регистрации МИ
11.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
Наименование
Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7027
Дата регистрации МИ
11.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2018 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
200410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы