Г004-00110-00/02919172 | РЗН 2018/6994
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919172 | РЗН 2018/6994
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2018 по 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6994
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные
варианты исполнения: 1. Ножницы биполярные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech, в составе: 1.1. Ножницы электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные, в вариантах исполнения: 1.1.1. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 18 см, 85718110. 1.1.2. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 21 см, 85721110. 1.1.3. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 23 см, 85723110. 1.1.4. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 28 см, 85728110. 1.1.5. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 18 см, 85718120. 1.1.6. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 21 см, 85721120. 1.1.7. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 23 см, 85723120. 1.1.8. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 28 см, 85728120. 1.1.9. Ножницы BiTech, "micro", длиной 13 см, 85713150. 1.1.10. Ножницы BiTech, "micro", длиной 14 см, 85714150. 1.1.11. Ножницы BiTech, "micro", длиной 17,5 см, 85717150. 1.1.12. Ножницы BiTech, "Supercut", длиной 18 см, 85718310. 1.1.13. Ножницы BiTech, "Supercut", длиной 21 см, 85721310. 1.1.14. Ножницы Wave биполярные, двухшарнирные, длиной 27 см, 85765012. 1.1.15. Ножницы Wave биполярные, двухшарнирные, Girotti style, длиной 27 см, 85765013. 1.2. Кабель биполярный для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.2.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100081. 1.2.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100085. 1.2.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266. 1.2.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100082. 1.2.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100086. 1.2.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100083. 1.2.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100087. 1.2.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100084. 1.2.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100088. 1.2.10. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100080. 1.2.11. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100104. 2. Зажимы Wave биполярные, двухшарнирные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech, в составе: 2.1. Зажимы Wave биполярные, двухшарнирные, длиной 27 см, 85765010. 2.2. Кабель биполярный для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.2.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100081. 2.2.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100085. 2.2.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266. 2.2.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100082. 2.2.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100086. 2.2.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100083. 2.2.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100087. 2.2.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100084. 2.2.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100088. 2.2.10. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100080. 2.2.11. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100104. 3. Ножницы-зажимы биполярные с кабелем биполярным для ножниц-зажимов, c двухконтактным штекером Ethicon, в составе: 3.1. Ножницы-зажимы биполярные, в вариантах исполнения: 3.1.1. Ножницы-зажимы прямые, длиной 14 см, 85791450. 3.1.2. Ножницы-зажимы изогнутые, длиной 14 см, 85791451. 3.1.3. Ножницы-зажимы прямые, длиной 19 см, 85791900. 3.1.4. Ножницы-зажимы изогнутые, длиной 19 см, 85791901. 3.2. Кабель биполярный для ножниц-зажимов, c двухконтактным штекером Ethicon (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.1.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100200. 1.1.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100300. 1.1.3. Штекер U-20, 4 м, 80100269. 1.1.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100198. 1.1.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100298. 1.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100199. 1.1.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100299. 1.1.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100197. 1.1.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100297.
варианты исполнения: 1. Ножницы биполярные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech, в составе: 1.1. Ножницы электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные, в вариантах исполнения: 1.1.1. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 18 см, 85718110. 1.1.2. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 21 см, 85721110. 1.1.3. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 23 см, 85723110. 1.1.4. Ножницы BiTech, стандартное лезвие, длиной 28 см, 85728110. 1.1.5. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 18 см, 85718120. 1.1.6. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 21 см, 85721120. 1.1.7. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 23 см, 85723120. 1.1.8. Ножницы BiTech, тонкое лезвие, длиной 28 см, 85728120. 1.1.9. Ножницы BiTech, "micro", длиной 13 см, 85713150. 1.1.10. Ножницы BiTech, "micro", длиной 14 см, 85714150. 1.1.11. Ножницы BiTech, "micro", длиной 17,5 см, 85717150. 1.1.12. Ножницы BiTech, "Supercut", длиной 18 см, 85718310. 1.1.13. Ножницы BiTech, "Supercut", длиной 21 см, 85721310. 1.1.14. Ножницы Wave биполярные, двухшарнирные, длиной 27 см, 85765012. 1.1.15. Ножницы Wave биполярные, двухшарнирные, Girotti style, длиной 27 см, 85765013. 1.2. Кабель биполярный для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.2.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100081. 1.2.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100085. 1.2.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266. 1.2.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100082. 1.2.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100086. 1.2.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100083. 1.2.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100087. 1.2.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100084. 1.2.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100088. 1.2.10. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100080. 1.2.11. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100104. 2. Зажимы Wave биполярные, двухшарнирные с кабелем биполярным для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech, в составе: 2.1. Зажимы Wave биполярные, двухшарнирные, длиной 27 см, 85765010. 2.2. Кабель биполярный для ножниц, зажимов, с круглым штекером Bitech (при необходимости), в вариантах исполнения: 2.2.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100081. 2.2.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100085. 2.2.3. Штекер U-20, 4 м, 80100266. 2.2.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100082. 2.2.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100086. 2.2.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100083. 2.2.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100087. 2.2.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100084. 2.2.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100088. 2.2.10. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 3 м, 80100080. 2.2.11. Штекер совместимый с генераторами Erbe, EMC/Dolley, 5 м, 80100104. 3. Ножницы-зажимы биполярные с кабелем биполярным для ножниц-зажимов, c двухконтактным штекером Ethicon, в составе: 3.1. Ножницы-зажимы биполярные, в вариантах исполнения: 3.1.1. Ножницы-зажимы прямые, длиной 14 см, 85791450. 3.1.2. Ножницы-зажимы изогнутые, длиной 14 см, 85791451. 3.1.3. Ножницы-зажимы прямые, длиной 19 см, 85791900. 3.1.4. Ножницы-зажимы изогнутые, длиной 19 см, 85791901. 3.2. Кабель биполярный для ножниц-зажимов, c двухконтактным штекером Ethicon (при необходимости), в вариантах исполнения: 1.1.1. Штекер 2-Banana, 3 м, 80100200. 1.1.2. Штекер 2-Banana, 5 м, 80100300. 1.1.3. Штекер U-20, 4 м, 80100269. 1.1.4. Штекер совместимый с генератором Erbe, 3 м, 80100198. 1.1.5. Штекер совместимый с генератором Erbe, 5 м, 80100298. 1.1.6. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 3 м, 80100199. 1.1.7. Штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap GK 55, 5 м, 80100299. 1.1.8. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 3 м, 80100197. 1.1.9. Штекер совместимый с генераторами Valleylab, Lamidey, EMC, 5 м, 80100297.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279170
Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Наименование
Инструменты электрохирургические биполярные, многоразовые, нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6994
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919172
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы