Г004-00110-00/02940359 | РЗН 2018/6993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940359 | РЗН 2018/6993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб
варианты исполнения:
1. Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-19, MCS-21, MCS-24, MCS-25, MCS-26, MCS-29, MCS-32, в составе:
- инструмент вспомогательный для установки упорной головки - 1 шт.;
- Spacer Tab - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
2. Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-21R3, MCS-24R3, MCS-25R3,
MCS-26R3, MCS-29R3, MCS-31R3, MCS-32R3, в составе:
- инструмент вспомогательный для установки упорной головки
- 1 шт.;
- Spacer Tab - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения:
1. Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб двухрядный: MCS-19, MCS-21, MCS-24, MCS-25, MCS-26, MCS-29, MCS-32, в составе:
- инструмент вспомогательный для установки упорной головки - 1 шт.;
- Spacer Tab - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
2. Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб трехрядный: MCS-21R3, MCS-24R3, MCS-25R3,
MCS-26R3, MCS-29R3, MCS-31R3, MCS-32R3, в составе:
- инструмент вспомогательный для установки упорной головки
- 1 шт.;
- Spacer Tab - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие может применяться по всему желудочно-кишечному тракту для наложения анастомоза конец-в-конец, конец-в-бок и бок-в-бок при открытых и эндоскопических операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313410
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, Е1-Е3, Meril Park, Survey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India
Наименование
Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6993
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940359
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2024
Период действия
с 16.07.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
Наименование
Степлер циркулярный одноразовый MIRUS с набором скоб
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6993
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2018 по 16.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы