РЗН 2018/6987
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6987
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2019 по 23.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6987
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016
в составе: 1. Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения ? 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Исполнение I с наконечником №1. 1.2. Исполнение I с наконечником №2. 1.3. Исполнение II с наконечником №1. 1.4. Исполнение II с наконечником №2. 1.5. Исполнение III с наконечником №3 и с крышкой (кружка Эсмарха). 1.6. Исполнение III с наконечником №3 и без крышки (кружка Эсмарха). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению 1 шт.
в составе: 1. Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения ? 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Исполнение I с наконечником №1. 1.2. Исполнение I с наконечником №2. 1.3. Исполнение II с наконечником №1. 1.4. Исполнение II с наконечником №2. 1.5. Исполнение III с наконечником №3 и с крышкой (кружка Эсмарха). 1.6. Исполнение III с наконечником №3 и без крышки (кружка Эсмарха). 2. Эксплуатационная документация: 2.1. Инструкция по применению 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625026, Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261040
Адрес
ООО "МИМ", 625517, Тюменская область, Тюменский район, с. Мальково, Мальковское муниципальное образование, пр-д Мирный, д. 30, стр. 1
Наименование
Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6987
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
261040
Файлы
Инструкция по применению Ус-во для ирригоскопии и кишечных промываний по ТУ 9398-023-27380060-2016_237586-watermark Фотографические изображения Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний по ТУ 9398-023-27380060-2016_237588-watermark Макеты маркировки Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний по ТУ 9398-023-27380060-2016_237590-watermark
Наименование
Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6987
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2023
Период действия
с 23.10.2023 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
261040
Наименование
Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6987
Дата регистрации МИ
02.04.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2018 по 07.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
261040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы