Г004-00110-00/02930316 | РЗН 2018/6980
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930316 | РЗН 2018/6980
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6980
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930316
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель вакуумных пробирок по ТУ 32.50.13-013-54287340-2017
модели:
Держатель вакуумных пробирок с внешним коннектором
Держатель вакуумных пробирок с внутренним коннектором
модели:
Держатель вакуумных пробирок с внешним коннектором
Держатель вакуумных пробирок с внутренним коннектором
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПЕРИНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188681, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188681, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ЗАНЕВСКОЕ, П. Ж/Д СТ. МЯГЛОВО, ТЕР. СОРЖА-СТАРАЯ ПРОИЗВОД-НО СКЛАДСКАЯ ЗОНА, ПРОЕЗД 1-Й, СТР. 15/16
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для фиксации пробирок и игл в процессе взятия крови у пациента, обеспечивает фиксацию, при этом не имеет контакта с кровью пациента и с частью иглы, которая вводится пациенту
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144160
Адрес
АО "ПЕРИНТ", 188689, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Заневское, п. ж/д ст. Мяглово, тер. Соржа-Старая производ-но складская зона, пр-д 1-й, стр. 15/16к
Наименование
Держатель вакуумных пробирок по ТУ 32.50.13-013-54287340-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6980
Дата регистрации МИ
29.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2024
Период действия
с 03.06.2024 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144160
Наименование
Держатель вакуумных пробирок по ТУ 32.50.13-013-54287340-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6980
Дата регистрации МИ
29.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930316
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022 по 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
144160
Наименование
Держатель вакуумных пробирок по ТУ 32.50.13-013-54287340-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6980
Дата регистрации МИ
29.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2018 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
144160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
Добавление новой модели «Держатель вакуумных пробирок с внутренним коннектором», образующей типоразмерный (модельный) ряд с моделью «Держатель вакуумных пробирок с внешним коннектором» и имеющего небольшую конструктивную особенность в виде резьбы, расположенной внутри корпуса держателя. Актуализация маркировки групповой и транспортной упаковки медицинского изделия
Файлы