Г004-00110-00/02938425 | РЗН 2018/6974

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938425 | РЗН 2018/6974
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938425
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL1. 2. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL2. 3. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL3. 4. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет BL4. 5. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A1. 6. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A2. 7. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A3. 8. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A3.5. 9. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет A4. 10. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет B1. 11. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет B2. 12. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет B3. 13. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет B4. 14. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет C1. 15. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет C2. 16. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет C3. 17. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет C4. 18. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет D2. 19. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет D3. 20. Дентин усиленный IPS e.max Ceram Power Dentin, 20 г, цвет D4. 21. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет BL. 22. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 1. 23. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 2. 24. Масса режущего края усиленная IPS e.max Ceram Power Incisal, 20 г, цвет 3. 25. Масса десневая IPS e.max Ceram Gingiva, 20 г, цвет BG 34. 26. Масса десневая интенсивная IPS e.max Ceram Intensive Gingiva, 20 г, цвет 5. 27. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет вода. 28. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет цитрин. 29. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет мед. 30. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет абрикос. 31. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет кварц. 32. Эмаль IPS e.max Ceram Special Enamel, 5 г, цвет бриллиант. 33. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет крем. 34. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет лосось. 35. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Reflector, 5 г, цвет шелк. 36. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет туман. 37. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет лаванда. 38. Эффект-масса IPS e.max Ceram Light Absorber, 5 г, цвет темно-серый. II. Принадлежности: 1. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid allround, 60 мл. 2. Жидкость моделировочная IPS Build-Up Liquid soft, 60 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический облицовочный для цельнокерамических реставраций IPS e.max Ceram в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6974
Дата регистрации МИ
28.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы