РЗН 2018/6968
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6968
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2018 по 29.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX
I. Варианты исполнения: 1. Формат 15х30 см (упаковка - 100 листов). 2. Формат 18х24 см (упаковка - 100 листов). 3. Формат 24х30 см (упаковка - 100 листов). 4. Формат 30х40 см (упаковка - 100 листов). 5. Формат 35х35 см (упаковка - 100 листов). 6. Формат 35х43 см (упаковка - 100 листов). 7. Формат 20х40 см (упаковка - 100 листов). 8. Формат 18х43 см (упаковка - 100 листов). 9. Формат 13х18 см (упаковка - 100 листов). 10. Формат 15х38 см (упаковка - 100 листов). 11. Формат 15х40 см (упаковка - 100 листов). 12. Формат 28х35 см (упаковка - 100 листов). 13. Формат 30х90 см (упаковка - 100 листов). 14. Формат 25,4х30,5 см (упаковка - 100 листов). 15. Формат 20,3х25,4 см (упаковка - 100 листов). 16. Формат 12,7х30,5 см (упаковка - 100 листов). 17. Формат 30,5х38 см (упаковка - 100 листов). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Формат 15х30 см (упаковка - 100 листов). 2. Формат 18х24 см (упаковка - 100 листов). 3. Формат 24х30 см (упаковка - 100 листов). 4. Формат 30х40 см (упаковка - 100 листов). 5. Формат 35х35 см (упаковка - 100 листов). 6. Формат 35х43 см (упаковка - 100 листов). 7. Формат 20х40 см (упаковка - 100 листов). 8. Формат 18х43 см (упаковка - 100 листов). 9. Формат 13х18 см (упаковка - 100 листов). 10. Формат 15х38 см (упаковка - 100 листов). 11. Формат 15х40 см (упаковка - 100 листов). 12. Формат 28х35 см (упаковка - 100 листов). 13. Формат 30х90 см (упаковка - 100 листов). 14. Формат 25,4х30,5 см (упаковка - 100 листов). 15. Формат 20,3х25,4 см (упаковка - 100 листов). 16. Формат 12,7х30,5 см (упаковка - 100 листов). 17. Формат 30,5х38 см (упаковка - 100 листов). II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медкорп-МТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Россия, г. Москва, ул. Мироновская, д. 33, стр. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, г. Москва, ул. Стромынка, д. 19, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Агфа ХэлсКеа Н.В."
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бельгия, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137050
Адрес
Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium
Наименование
Пленка рентгеновская медицинская CEA OGX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6968
Дата регистрации МИ
28.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921742
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2018
Период действия
с 29.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
137050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы