Г004-00110-00/02929394 | РЗН 2018/6966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929394 | РЗН 2018/6966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2022 по 20.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929394
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер поддерживающий NaviCross®
варианты исполнения: 1. WS*NS350G3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 65 см. 2. WS*NS35093HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 90 см. 3. WS*NS350N3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 135 см. 4. WS*NS35153HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 150 см. 5. WS*NA350G3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 65 см. 6. WS*NA35093HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 90 см. 7. WS*NA350N3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 135 см. 8. WS*NA35153HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 150 см. 9. PN*NS180G3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 65 см. 10. PN*NA180G3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 65 см. 11. PN*NS18093НМ, форма кончика straight Прямой, длина катетера 90 см. 12. PN*NA18093HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 90 см. 13. PN*NS180N3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 135 см. 14. PN*NA180N3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 135 см. 15. PN*NS18153HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 150 см. 16. PN*NA18153HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 150 см.
варианты исполнения: 1. WS*NS350G3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 65 см. 2. WS*NS35093HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 90 см. 3. WS*NS350N3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 135 см. 4. WS*NS35153HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 150 см. 5. WS*NA350G3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 65 см. 6. WS*NA35093HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 90 см. 7. WS*NA350N3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 135 см. 8. WS*NA35153HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 150 см. 9. PN*NS180G3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 65 см. 10. PN*NA180G3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 65 см. 11. PN*NS18093НМ, форма кончика straight Прямой, длина катетера 90 см. 12. PN*NA18093HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 90 см. 13. PN*NS180N3HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 135 см. 14. PN*NA180N3HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 135 см. 15. PN*NS18153HM, форма кончика straight Прямой, длина катетера 150 см. 16. PN*NA18153HM, форма кончика angled Изогнутый, длина катетера 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Катетер поддерживающий NaviCross®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6966
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929394
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2026
Период действия
с 20.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
Файлы
Наименование
Катетер поддерживающий NaviCross
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6966
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2018 по 08.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы