Г004-00110-00/02918471 | РЗН 2018/6955
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918471 | РЗН 2018/6955
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2018 по 07.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918471
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер ангиографический RADIFOCUS GLIDECATH
варианты исполнения: 1. RF*YB15111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 110 см. 2. RF*YH15111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 110 см. 3. RF*YA15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 4. RF*YA25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 5. RF*YA35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 6. RF*YB15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 7. RF*YE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 8. RF*YE25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 9. RF*YG15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 10. RF*YH15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см. 11. RF*WEA4111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Модифицированный Bentson-Hanafee-Wilson, длина катетера 110 см. 12. RF*WH14112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 120 см. 13. RF*WA14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 14. RF*WA24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 15. RF*WA34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 16. RF*WB14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 17. RF*WE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 18. RF*WE24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 19. RF*WG14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 20. RF*WH14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см. 21. RF*XG95107M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 70 см. 22. RF*XI75108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 80 см. 23. RF*XI7510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 65 см. 24. RF*XI75110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 100 см. 25. RF*XL9510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый сужающийся, длина катетера 65 см. 26. RF*XL95110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый сужающийся, длина катетера 100 см. 27. RF*XM75111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см. 28. RF*XV95111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 110 см. 29. RF*XB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 30. RF*XB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 31. RF*XB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. 32. RF*XB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. 33. RF*XB55110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 100 см. 34. RF*XB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (CЗ), длина катетера 80 см. 35. RF*XB6510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (CЗ), длина катетера 65 см. 36. RF*XG95110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 100 см. 37. RF*XW35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см. 38. RF*ZG94107KM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 70 см. 39. RF*ZM74111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см. 40. RF*ZM74112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 120 см. 41. RF*ZM74115JM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 150 см. 42. RF*ZV94111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 110 см. 43. RF*ZV94115JM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 150 см. 44. RF*ZB54110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 100 см. 45. RF*ZB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 80 см. 46. RF*ZB6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 65 см. 47. RF*ZD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 48. RF*ZM7410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см. 49. RF*ZB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 50. RF*ZB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 51. RF*ZB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. 52. RF*ZB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. 53. RF*ZM74110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 100 см. 54. RF*ZV9410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см. 55. RF*ZV94110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 100 см. 56. RF*ZW34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см.
варианты исполнения: 1. RF*YB15111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 110 см. 2. RF*YH15111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 110 см. 3. RF*YA15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 4. RF*YA25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 5. RF*YA35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 6. RF*YB15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 7. RF*YE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 8. RF*YE25110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 9. RF*YG15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 10. RF*YH15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см. 11. RF*WEA4111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Модифицированный Bentson-Hanafee-Wilson, длина катетера 110 см. 12. RF*WH14112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 120 см. 13. RF*WA14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 14. RF*WA24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 15. RF*WA34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons/Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 16. RF*WB14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 17. RF*WE14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 18. RF*WE24110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 19. RF*WG14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 20. RF*WH14110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральный, длина катетера 100 см. 21. RF*XG95107M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 70 см. 22. RF*XI75108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 80 см. 23. RF*XI7510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 65 см. 24. RF*XI75110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой сужающийся, длина катетера 100 см. 25. RF*XL9510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый сужающийся, длина катетера 65 см. 26. RF*XL95110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый сужающийся, длина катетера 100 см. 27. RF*XM75111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см. 28. RF*XV95111M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 110 см. 29. RF*XB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 30. RF*XB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 31. RF*XB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. 32. RF*XB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. 33. RF*XB55110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 100 см. 34. RF*XB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (CЗ), длина катетера 80 см. 35. RF*XB6510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (CЗ), длина катетера 65 см. 36. RF*XG95110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 100 см. 37. RF*XW35110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см. 38. RF*ZG94107KM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Тип YASHIRO, длина катетера 70 см. 39. RF*ZM74111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см. 40. RF*ZM74112M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 120 см. 41. RF*ZM74115JM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 150 см. 42. RF*ZV94111M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 110 см. 43. RF*ZV94115JM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 150 см. 44. RF*ZB54110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 100 см. 45. RF*ZB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 80 см. 46. RF*ZB6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (C3), длина катетера 65 см. 47. RF*ZD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 48. RF*ZM7410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см. 49. RF*ZB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 50. RF*ZB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 51. RF*ZB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 80 см. 52. RF*ZB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (C2), длина катетера 65 см. 53. RF*ZM74110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 100 см. 54. RF*ZV9410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 65 см. 55. RF*ZV94110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый, длина катетера 100 см. 56. RF*ZW34110M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238780
Адрес
Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Катетер ангиографический RADIFOCUS GLIDECATH
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6955
Дата регистрации МИ
27.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918471
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2026
Период действия
с 07.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы