Г004-00110-00/02918297 | РЗН 2018/6947
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918297 | РЗН 2018/6947
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6947
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918297
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (Тест Флекснера 1-5 РПГА) по ТУ 9398-001-96299156-2015
варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (3,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (5,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 3. Комплект №3 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (7,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (3,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (5,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 3. Комплект №3 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (7,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП "ДиаВита"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330630
Адрес
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4