РЗН 2018/6939
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2018 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6939
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные "МедЛайн" по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Нефрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Калинина, д. 13, литера А, пом. 13-Н, комн. 241
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235950
Адрес
ООО "НПО "Нефрон", Россия, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Первого Мая, д. 2, лит. Л
Наименование
Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные "МедЛайн" по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2, H
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6939
Дата регистрации МИ
16.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2024
Период действия
с 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
Наименование
Магистрали кровопроводящие для гемодиализных аппаратов однократного применения стерильные "МедЛайн" по ТУ 9444-015-50861859-2016, модели А1, А2, V1, V2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6939
Дата регистрации МИ
16.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2019
Период действия
с 13.11.2019 по 29.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы