Г004-00110-00/02915282 | РЗН 2018/6931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915282 | РЗН 2018/6931
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК вируса лихорадки долины Рифт методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "Вектор-ОТ-ПЦРрв-ВЛДР" по ТУ 9398-056-05664012-2016
в составе: 1. HS Taq полимераза - (Р-1) - 1 микропробирка (0,012 мл). 2. M-MuLV ревертаза - (Р-2) - 1 микропробирка (0,012 мл). 3. ВЛДР-смесь 1 - (Р-3) - 1 микропробирка (0,6 мл). 4. ВЛДР-смесь 2 - (Р-4) - 1 микропробирка (0,3 мл). 5. ВЛДР-положительный контрольный образец (ПКО) - (Р-5) - 2 микропробирки (по 0,05 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - (Р-6) - 2 микропробирки (по 1,0 мл). 7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - (Р-7) - 2 микропробирки (по 0,3 мл).
в составе: 1. HS Taq полимераза - (Р-1) - 1 микропробирка (0,012 мл). 2. M-MuLV ревертаза - (Р-2) - 1 микропробирка (0,012 мл). 3. ВЛДР-смесь 1 - (Р-3) - 1 микропробирка (0,6 мл). 4. ВЛДР-смесь 2 - (Р-4) - 1 микропробирка (0,3 мл). 5. ВЛДР-положительный контрольный образец (ПКО) - (Р-5) - 2 микропробирки (по 0,05 мл). 6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - (Р-6) - 2 микропробирки (по 1,0 мл). 7. Внутренний контрольный образец (ВКО) - (Р-7) - 2 микропробирки (по 0,3 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109040
Адрес
ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора, Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово