РЗН 2018/6928

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6928
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2018 по 17.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностями
варианты исполнения: I. «Tango 9mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. II. «Tango 8mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. III. «Tango 7mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IV. «Tango 6mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. V. «Tango 5mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VI. «Tango 4mini», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4mini» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 312AUP-6XE (PR41, тип 312) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VII. «Tango 9S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. VIII. «Tango 8S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности; 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. IX. «Tango 7S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. X. «Tango 6S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48,тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XI. «Tango 5S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XII. «Tango 4S», в составе: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4S» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIII. «Tango 9М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIV. «Tango 8М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XV. «Tango 7М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVI. «Tango 6М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVII. «Tango 5М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (РR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVIII. «Tango 4М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4М» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XIX. «Tango 9Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый» 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше) 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XX. «Tango 8Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXI. «Tango 7Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXII. «Tango 6Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIII. «Tango 5Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIV. «Tango 4Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4Р» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXV. «Tango 9SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 9SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXVI. «Tango 8SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 8SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXYII. «Tango 7SP»,B составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 7SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XVIII. «Tango 6SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 6SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762- 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXIX. «Tango 5SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 5SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 или выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт. XXX. «Tango 4SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Tango 4SP» - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. 6. Элемент питания воздушно-цинковый 13AUP-6XE (PR48, тип 13) - не более 6 шт. Принадлежности: 1. Маркеры «левый», «правый». 2. Программа для настройки слуховых аппаратов «Genie» (версия 2015.2 и выше). 3. Футляр - 1 шт. 4. Коробка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Tango" по ТУ 26.60.14-072-18163033-2016 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6928
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2022
Период действия
с 17.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы