Г004-00110-00/02939097 | РЗН 2018/6927
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939097 | РЗН 2018/6927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорожденных ИДН-02-"Данио", АМНК.942512.001 ТУ
I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: 1.2 Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - не более 10 шт.; 1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.4. Тележка транспортная, 3121.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.6. Полка поворотная, 3121.20200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - стойка, 3121.20210000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб14-2, в составе: - стойка, ИДН-сб14-7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.11. Кабель питания, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.12. Кабель заземления, 3121.01001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт. 3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 - 1 шт. 4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ» (Россия), РУ № ФСР 2009/05105 - 1 шт. 5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 15. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 16. Упаковка 3121.03000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 17.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт. 17.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 17.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 6 шт. 17.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 17.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 18.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе: 19.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе: - узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса) АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 19.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 20.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 20.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000-01, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000-01 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: 1.2. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), не более 10 шт.; 1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.4. Тележка транспортная, 3121.21000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.6. Полка поворотная, 3121.21200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - стойка, 3121.21300000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб27-6, в составе: - стойка, ИДН-сб27-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.11. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт. 3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 - 1 шт. 4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05105 - 1 шт. 5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 14. Этикетка, 3121.21000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 16. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17. Упаковка, 3121.03000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 18.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт. 18.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 18.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 6 шт. 18.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 18.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19. Комплект ЗИП, 3121.05000000, в составе: 19.1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 20. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 20.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 21. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе; 21.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе: - узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 21.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 22.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 22.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.
I. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: 1.2 Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - не более 10 шт.; 1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.4. Тележка транспортная, 3121.20000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.6. Полка поворотная, 3121.20200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - стойка, 3121.20210000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб14-2, в составе: - стойка, ИДН-сб14-7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.11. Кабель питания, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.12. Кабель заземления, 3121.01001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт. 3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 - 1 шт. 4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ» (Россия), РУ № ФСР 2009/05105 - 1 шт. 5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 15. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 16. Упаковка 3121.03000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 17.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт. 17.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 17.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 6 шт. 17.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 17.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 17.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 18.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе: 19.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе: - узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса) АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 19.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 20.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 20.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 20.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. II. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио» - исполнение 3121.00000000-01, в составе: 1. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», 3121.01000000-01 1.1. Модуль детский, 3121.10000000, в составе: 1.2. Датчик температуры кожи, 3121.15500000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), не более 10 шт.; 1.3 Датчик температуры воздуха, 3121.15600000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.4. Тележка транспортная, 3121.21000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.5. Прокладка, ИДН-1-2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.6. Полка поворотная, 3121.21200000, в составе: - стойка инфузионная, ИДН-сб14-3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - столик с рычагом, ИДН-сб14-5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - стойка, 3121.21300000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.7. Полка инструментальная, ИДН-сб27-6, в составе: - стойка, ИДН-сб27-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - основание, ИДН-сб14-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - полка инструментальная, ИДН-14-28, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 1.8. Болт, ИДН-14-26, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.9. Шайба, ИДН-14-27, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 4 шт. 1.10. Переходник, ИДН-сб14-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 1.11. Кабель, 3121.00001000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 2. Узел подготовки кислорода, ИДН-сб14-12 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2020/10488 - 1 шт. 3. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03, 3111.00000000-01 (при необходимости), АО «ПО «УОМЗ» (Россия), РУ № РЗН 2015/3175 - 1 шт. 4. Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ» (при необходимости), ЗАО «ИНСОВТ», Россия, РУ № ФСР 2009/05105 - 1 шт. 5. Кронштейн, ИДН-сб14-13, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 6. Шланг, ИДН-сб14-14, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 7. Держатель флаконов, ИДН-сб14-16, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 8. Шланг, ИДН-сб14-21, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 9. Колпак неонатальный, ИДН-сб14-33, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 10. Паспорт, 3121.00000000ПС, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации, 3121.00000000РЭ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 12. Этикетка, 3121.15000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 13. Этикетка, 3121.30000000ЭТ (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 14. Этикетка, 3121.21000000ЭТ, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, УВ-сб0РЭ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 16. Этикетка, УВ-сб0ЭТ (при комплектации увлажнителем воздуха), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 17. Упаковка, 3121.03000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18. Комплект ЗИП, 3121.04000000, в составе: 18.1. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.2. Фильтр тонкой очистки, ИДН-сб122, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт. 18.3. Прокладка, ИДН-11-39, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.4. Манжета, ИДН-11-41, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.5. Прокладка, ИДН-14-42, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 18.6. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2.5А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 6 шт. 18.7. Ключ, 7811-0003С1Х9, ГОСТ 2839, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.8. Кольцо, ИДН-11-42-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 3 шт. 18.9. Фитиль, ИДН-1-61, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 18.10. Ключ, 4-1-Х9, ГОСТ 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.11 Ключ, 2,5-1-Х9 ГОСТ Р 57981, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 18.12. Отвертка, 7810-0941 3А Х9 ГОСТ 17199, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 19. Комплект ЗИП, 3121.05000000, в составе: 19.1. Вставка плавкая, ВП2Б-1В 2А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 20. Комплект, ИДН-сб5 (при необходимости), в составе: 20.1. Чехол, ИДН-сб15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), 1 шт. 21. Монитор веса, 3121.30000000 (при необходимости), в составе; 21.1. Платформа весовая, 3121.31000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия), в составе: - узел электронной обработки, 3130.10000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - поддон, 3130.40000000-01, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.2. Блок индикации, 3121.32000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.3. Матрасик в чехле, ИДН-сб111-8-01 (при комплектации монитором веса), АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 21.4. Комплект ЗИП, 3121.34000000, в составе: - вставка плавкая, ВП2Б-1В 0.25 А 250В АГ0.481.304ТУ-Р - 2 шт. 21.5. Упаковка 3121.35000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22. Увлажнитель воздуха, УВ-сб0 (при необходимости), в составе: 22.1. Блок питания, УВ-сб4, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.2. Контроллер, УВ-сб3, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.3. Датчик влажности, УВ-сб2, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.4. Фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.5. Узел клапана, УВ-сб5, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.6. Скоба с креплением, УВ-сб6, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.7. Крышка фильтра, УВ-сб7, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.8. Резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт. 22.9. Комплект ЗИП, УВ-сб11, в составе: - фильтр тонкой очистки, УВ-сб1, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 5 шт.; - резервуар, УВ-сб9, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.; - фитиль, УВ-9-15, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 2 шт. 22.10 Упаковка, УВ-сб10, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
Наименование
Инкубатор для новорожденных ИДН-02-"Данио", АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6927
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 03.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.160
Вид
157920
Наименование
Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07539541-2017)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6927
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2018 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
157920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы