Г004-00110-00/02915358 | РЗН 2018/6920
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915358 | РЗН 2018/6920
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple
Варианты исполнения:
1. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм.
2. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм.
3. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм.
4. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм.
Варианты исполнения:
1. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм.
2. Кассета усиленная Endo GIA для средней/толстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм.
3. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 45 мм.
4. Кассета усиленная Endo GIA для экстратолстой ткани с применением технологии Tri-Staple, 60 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для резекции, рассечения тканей и формирования анастомозов в абдоминальной, торакальной и детской хирургии, а также в гинекологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA; Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Наименование
Кассета усиленная Endo GIA с применением технологии Tri-Staple
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6920
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2018 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы