Г004-00110-00/02919139 | РЗН 2018/6919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919139 | РЗН 2018/6919
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250) с принадлежностями
I. Состав: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads PreConneet с кабелем, взрослые 2 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer, в составе (при необходимости): 10.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 10.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт.
I. Состав: 1. Дефибриллятор PRIMEDIC HeartSave AS (М250). 2. Батарея неперезаряжаемая PRIMEDIC Batterie - не более 10 шт. 3. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads PreConneet с кабелем, взрослые 2 шт./уп. - не более 100 уп. 4. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini с кабелем, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 5. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Connect без кабеля, взрослые, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 6. Электроды одноразовые самоклеящиеся дефибрилляционные PRIMEDIC SavePads Mini Connect без кабеля, детские, 2 шт./уп. - не более 100 уп. (при необходимости). 7. Кабель для подключения дефибрилляционных электродов PRIMEDIC SavePads Connect Cable - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Карта памяти стандарта CompactFlash (CF) - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Программа PRIMEDIC ECG-Viewer, в составе (при необходимости): 10.1. CD-диск с программой PRIMEDIC ECG-Viewer - не более 10 шт. 10.2. Руководство пользователя - не более 10 шт. II. Принадлежности: 1. Сумка PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 2. Сумка PRIMEDIC для принадлежностей дефибриллятора - не более 10 шт. 3. Настенное крепление PRIMEDIC для дефибриллятора - не более 10 шт. 4. Настенный шкафчик-бокс PRIMEDIC для хранения дефибриллятора - не более 10 шт. 5. Набор указателей PRIMEDIC местонахождения дефибриллятора - не более 10 шт. 6. Устройство PRIMEDIC PatSim для проверки работоспособности дефибриллятора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Медэкс-Интер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107497, Россия, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1, этаж 4, комн. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Метракс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262430
Адрес
Metrax GmbH, Rheinwaldstr. 22, 78628 Rottweil, Germany