Г004-00110-00/02918778 | РЗН 2018/6910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918778 | РЗН 2018/6910
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918778
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017
в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 5. Инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Положительный контроль А. 5. Положительный контроль В. 6. Отрицательный контроль. 7. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 8. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 5. Инструкция по применению. II. Комплект 2, в составе: 1. Кассета. 2. Буфер для образца. 3. Одноразовая пипетка. 4. Положительный контроль А. 5. Положительный контроль В. 6. Отрицательный контроль. 7. Аналитический паспорт (паспорт контроля качества). 8. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105264, Россия, Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, 4-я ул. Восьмого Марта, д. 3, корп. 3, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296170
Адрес
ООО "ХЕМА", Россия, 143912, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влад. 2В