Г004-00110-00/02918827 | РЗН 2018/6906
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918827 | РЗН 2018/6906
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6906
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets)
В составе: 1. Переносная крышка (240 шт.). 2. Стандартная кювета (240 шт.).
В составе: 1. Переносная крышка (240 шт.). 2. Стандартная кювета (240 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бекмен Культер, Инк. (Beckman Coulter, Inc.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вспомогательное медицинское изделие используется совместно с MicroScan
RENOK (см. руководство пользователя системы для регидратации/инокуляции RENOK)
для одновременной регидратации и инокуляции 96-луночных планшетов MicroScan
(стандартные сухие планшеты или специализированные планшеты для быстрых
анализов) для использования на микробиологических анализаторах MicroScan
WalkAway и autoSCAN-4.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
PlasTat Limited, Niuyang Industrial Zone Liaobu, Dongguan City, Guangdong, China
Наименование
Комплект для переноса инокулята в ячейки панелей (MicroScan RENOK Disposable D-Inoculator Sets)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6906
Дата регистрации МИ
22.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918827
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2018 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы