Г004-00110-00/02919104 | РЗН 2018/6897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919104 | РЗН 2018/6897
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON, с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 комплект, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 шт. 2.2. Противовес для кронштейна SINON - 1 шт. 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 2.5. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. 4. Ключ для аппарата - 2 шт. 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации аппарата SINON - 1 шт. 7. Очки защитные Alma Lasers - 2 шт. 8. Насадка SINON с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка SINON - 1 шт. 8.2. Наконечник EPI серебристый - 1 шт. 8.3. Наконечник EPI зелёный - 1 шт. 8.4. Наконечник EPI чёрный - 1 шт. 8.5. Наконечник серебристый - 1 шт. 8.6. Наконечник синий - 1 шт. 8.7. Наконечник красный - 1 шт. 8.8. Наконечник золотой - 1 шт. 8.9. Ящик для насадки и наконечников SINON - 1 шт. 9. Насадка 5х5 Pixel с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 9.1. Насадка 5х5 Pixel - 1 шт. 9.2. Наконечник FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. 9.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. 10. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 комплект (при необходимости), в составе: 10.1. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. 10.2. Ящик для наконечника 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Болт M3X10 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 5. Шайба M4X10X0,8 - не более 12 шт. 6. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 7. Лента-липучка чёрная - не более 3 шт. 8. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 9. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 10. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный дерматологический SINON - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 комплект, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата SINON - 1 шт. 2.2. Противовес для кронштейна SINON - 1 шт. 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 2.5. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. 4. Ключ для аппарата - 2 шт. 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации аппарата SINON - 1 шт. 7. Очки защитные Alma Lasers - 2 шт. 8. Насадка SINON с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка SINON - 1 шт. 8.2. Наконечник EPI серебристый - 1 шт. 8.3. Наконечник EPI зелёный - 1 шт. 8.4. Наконечник EPI чёрный - 1 шт. 8.5. Наконечник серебристый - 1 шт. 8.6. Наконечник синий - 1 шт. 8.7. Наконечник красный - 1 шт. 8.8. Наконечник золотой - 1 шт. 8.9. Ящик для насадки и наконечников SINON - 1 шт. 9. Насадка 5х5 Pixel с наконечниками - 1 комплект (при необходимости), в составе: 9.1. Насадка 5х5 Pixel - 1 шт. 9.2. Наконечник FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. 9.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. 10. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 комплект (при необходимости), в составе: 10.1. Наконечник 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. 10.2. Ящик для наконечника 2324 3 мм "Soft Spot" - 1 шт. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт M4X8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Болт M3X10 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 5. Шайба M4X10X0,8 - не более 12 шт. 6. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 7. Лента-липучка чёрная - не более 3 шт. 8. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 9. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 10. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130750
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900 Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.