Г004-00110-00/02918337 | РЗН 2018/6896

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918337 | РЗН 2018/6896
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2018 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник диагностический InQwire с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 100 см (39,4"), конфигурация кончика: J-tip 15 мм; Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson C (15 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson ST (10 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 15 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 1.5 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой, Heavy Duty(HD); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 6 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Newton LLLT (23.5 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Newton LLT (18,5 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Newton LT (13.5 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой Bentson C (15 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой Bentson ST (10 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 15 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 6 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 210 см (83"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 210 см (83"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 210 см (83"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм; Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 220 см (87"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой Bentson Exchange (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой Bentson ST (10 см) Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 1.5 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: J-tip 3 мм; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см, конфигурация кончика: J-tip 3 мм; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см, конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Amplatz Exchange; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: J-tip 3 мм; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 180 см, конфигурация кончика: J-tip 3 мм; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (1.0 см), Amplatz Exchange; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (1.0 см), Amplatz Exchange; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой (6.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (4.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 180 см, конфигурация кончика: прямой (6.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см, конфигурация кончика: прямой (6.0 см), Amplatz Exchange; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой (7.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (4.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см, конфигурация кончика: прямой (7.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см, конфигурация кончика: прямой (7.0 см), Amplatz Exchange; - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (3.5 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 145 см, конфигурация кончика: прямой укороченный (3.5 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 75 см, конфигурация кончика: прямой (7.0 см); - проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 75 см, конфигурация кончика: прямой (6.0 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson C (15 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 15 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 6 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 6 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Firm(F); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 50 см (20"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Rosen Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см (57"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.021" (0.53 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.021" (0.53 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Newton; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.025" (0.64 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 100 см (39,4"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.032" (0.81 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 220 см (87"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.025" (0.64 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.018" (0.46 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.021" (0.53 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.021" (0.53 мм), длина 180 см (71"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 200 см (79"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip TC длиной 3 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 15 мм, Standard; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 1.5 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 6 мм, с подвижным сердечником; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 260 см (102"), конфигурация кончика: прямой, Standard Exchange; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.032" (0.81 мм), длина 125 см (49"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.032" (0.81 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 100 см (39.4"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой, Heavy Duty (HD); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 100 см (39,4"), конфигурация кончика: двусторонний J-tip 3 мм/прямой, Super Stiff; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 80 см (31,5"), конфигурация кончика: прямой Bentson (23 см); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм, Bentson; - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 80 см (31.5"), конфигурация кончика: двусторонний J-Tip 3 мм/прямой, Heavy Duty (HD); - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.038" (0.97 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: двусторонний J-Tip 3 мм/прямой, Heavy Duty (HD). II. Принадлежности: 1. Емкость для проводника Ringmaster. 2. Устройство для вращения проводника SeaDragon.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
254580
Адрес
1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Medical Ireland Ltd., Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Проводник диагностический InQwire с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6896
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
Наименование
Проводник диагностический InQwire с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6896
Дата регистрации МИ
15.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918337
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254580
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы