Г004-00110-00/02918434 | РЗН 2018/6895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918434 | РЗН 2018/6895
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости). 2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт. 7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости). 8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости). 8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт. 5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт. 7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
I. Состав: 1. Аппарат медицинский лазерный BURANE XL для дерматологии - 1 шт. 2. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL, в составе: 2.1. Кронштейн шарнирный для аппарата BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Противовес для кронштейна BURANE XL - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 3 шт. (при необходимости). 2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. (при необходимости). 2.6. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания, длина 5 м - 1 шт. (при необходимости). 4. Ключ для аппарата - 2 шт. (при необходимости). 5. Педаль ножная с защитной скобой и кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации аппарата BURANE XL - 1 шт. 7. Насадка мультиразмерная (при необходимости), в составе: 7.1. Насадка мультиразмерная - 1 шт. (при необходимости). 7.2. Окно защитное круглое - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Ящик для насадки мультиразмерной - 1 шт. (при необходимости). 8. Насадка Er 7x7 Pixel (при необходимости), в составе: 8.1. Насадка Er 7x7 Pixel - 1 шт. (при необходимости). 8.2. Наконечник одноразовый FX 12 для насадок Pixel - 3 шт. (при необходимости). 8.3. Ящик металлический для насадки и наконечников Pixel - 1 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2. Скоба для укладки кабеля педали - не более 6 шт. 3. Болт М4Х8 с внутренним шестигранником DIN 912 - не более 12 шт. 4. Шайба М4Х10X0,8 - не более 12 шт. 5. Стяжка кабельная 280 мм - не более 6 шт. 6. Лента-липучка чёрная, длина 20 см - не более 3 шт. 7. Фильтр деионизационный - не более 3 шт. 8. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 9. Фитинг металлический для шланга - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
1. ALMA LASERS Ltd., 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.