Г004-00110-00/02932065 | РЗН 2018/6894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932065 | РЗН 2018/6894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор хирургических инструментов для риноскопии НХИР-"МФС" по ТУ 32.50.13-007-55933402-2017
в составе: Троакары: 1. Троакар риноскопический хирургический с канюлей прямого обзора 4 мм - 1 шт. 2. Троакар риноскопический хирургический с канюлей прямого обзора 2,7 мм - 1 шт. 3. Троакар риноскопический хирургический с канюлей бокового обзора 4 мм - 1 шт. 4. Троакар риноскопический хирургический с канюлей бокового обзора 2,7 мм - 1 шт. Иглы: 5. Игла инъекционная риноскопическая хирургическая - 1 шт. 6. Игла для прокола и дренирования гайморовых пазух - 1 шт. Инструменты для аспирации-ирригации: 7. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический - 1 шт. 8. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический, круглый - 1 шт. 9. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический, овальный - 1 шт. 10. Канюля для промывания с делениями 4 мм - 1 шт. 11. Канюля для промывания с делениями 2,7 мм - 1 шт. 12. Канюля для промывания атравматичная - 1 шт. Элеваторы, распаторы: 13. Элеватор-распатор риноскопический хирургический двухсторонний - 1 шт. 14. Элеватор односторонний - 1 шт. 15. Распатор односторонний - 1 шт. 16. Элеватор байонетный с промывным каналом - 1 шт. 17. Элеватор с промывным каналом - 1 шт. Скальпели: 18. Скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный - 1 шт. 19. Скальпель риноскопический хирургический серповидный тупоконечный - 1 шт. 20. Скальпель риноскопический хирургический двусторонний - 1 шт. 21. Скальпель риноскопический хирургический серповидный изогнутый влево - 1 шт. 22. Скальпель риноскопический хирургический серповидный изогнутый вправо - 1 шт. Кюретки: 23. Кюретка риноскопическая хирургическая ложкообразная круглая - 1 шт. 24. Кюретка риноскопическая хирургическая ложкообразная овальная - 1 шт. 25. Кюретка риноскопическая хирургическая овальная, размер 1 - 1 шт. 26. Кюретка риноскопическая хирургическая овальная, размер 2 - 1 шт. Ножницы: 27. Ножницы риноскопические хирургические прямые - 1 шт. 28. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые - 1 шт. 29. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые - 1 шт. 30. Ножницы риноскопические хирургические прямые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 31. Ножницы риноскопические хирургические прямые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 32. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 33. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 34. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 35. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 36. Ножницы риноскопические пилообразные прямые гибкие - 1 шт. Щипцы: 37. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные - 1 шт. 38. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 125 мм - 1 шт. 39. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 175 мм - 1 шт. 40. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 220 мм - 1 шт. 41. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, размер бранш 1 - 1 шт. 42. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, размер бранш 2 - 1 шт. 43. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, гибкие, длиной 125 мм - 1 шт. 44. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, гибкие, длиной 175 мм - 1 шт. 45. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые 45°, тип Блексли - 1 шт. 46. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые 90°, тип Блексли - 1 шт. 47. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Такахаши - 1 шт. 48. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые, тип Такахаши - 1 шт. 49. Щипцы риноскопические хирургические назальные, тип Страйкен - 1 шт. 50. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 51. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрьп-ия бранш, для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 52. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 53. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 54. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, удлиненные 70° - 1 шт. 55. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрытия бранш, удлиненные 70° - 1 шт. 56. Щипцы риноскопические анатомические гибкие - 1 шт. Выкусыватели: 57. Выкусыватель риноскопический хирургический обратный - 1 шт. 58. Выкусыватель риноскопический хирургический, боковой левый - 1 шт. 59. Выкусыватель риноскопический хирургический, боковой правый - 1 шт. Рашпили: 60. Рашпиль с крупной насечкой - 1 шт. 61. Рашпиль с мелкой насечкой - 1 шт. 62. Рашпиль с промывным каналом 4 мм - 1 шт. Пинцет анатомический: 63. Пинцет анатомический 200x1,0 - 1 шт. Камера-укладка: 64. Камера-укладка - 1 шт.
в составе: Троакары: 1. Троакар риноскопический хирургический с канюлей прямого обзора 4 мм - 1 шт. 2. Троакар риноскопический хирургический с канюлей прямого обзора 2,7 мм - 1 шт. 3. Троакар риноскопический хирургический с канюлей бокового обзора 4 мм - 1 шт. 4. Троакар риноскопический хирургический с канюлей бокового обзора 2,7 мм - 1 шт. Иглы: 5. Игла инъекционная риноскопическая хирургическая - 1 шт. 6. Игла для прокола и дренирования гайморовых пазух - 1 шт. Инструменты для аспирации-ирригации: 7. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический - 1 шт. 8. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический, круглый - 1 шт. 9. Инструмент для аспирации-ирригации риноскопический хирургический, овальный - 1 шт. 10. Канюля для промывания с делениями 4 мм - 1 шт. 11. Канюля для промывания с делениями 2,7 мм - 1 шт. 12. Канюля для промывания атравматичная - 1 шт. Элеваторы, распаторы: 13. Элеватор-распатор риноскопический хирургический двухсторонний - 1 шт. 14. Элеватор односторонний - 1 шт. 15. Распатор односторонний - 1 шт. 16. Элеватор байонетный с промывным каналом - 1 шт. 17. Элеватор с промывным каналом - 1 шт. Скальпели: 18. Скальпель риноскопический хирургический серповидный остроконечный - 1 шт. 19. Скальпель риноскопический хирургический серповидный тупоконечный - 1 шт. 20. Скальпель риноскопический хирургический двусторонний - 1 шт. 21. Скальпель риноскопический хирургический серповидный изогнутый влево - 1 шт. 22. Скальпель риноскопический хирургический серповидный изогнутый вправо - 1 шт. Кюретки: 23. Кюретка риноскопическая хирургическая ложкообразная круглая - 1 шт. 24. Кюретка риноскопическая хирургическая ложкообразная овальная - 1 шт. 25. Кюретка риноскопическая хирургическая овальная, размер 1 - 1 шт. 26. Кюретка риноскопическая хирургическая овальная, размер 2 - 1 шт. Ножницы: 27. Ножницы риноскопические хирургические прямые - 1 шт. 28. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые - 1 шт. 29. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые - 1 шт. 30. Ножницы риноскопические хирургические прямые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 31. Ножницы риноскопические хирургические прямые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 32. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 33. Ножницы риноскопические хирургические левоизогнутые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 34. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые гибкие, длина рабочей части 125 мм - 1 шт. 35. Ножницы риноскопические хирургические правоизогнутые гибкие, длина рабочей части 175 мм - 1 шт. 36. Ножницы риноскопические пилообразные прямые гибкие - 1 шт. Щипцы: 37. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные - 1 шт. 38. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 125 мм - 1 шт. 39. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 175 мм - 1 шт. 40. Щипцы риноскопические хирургические биопсийные гибкие, длиной 220 мм - 1 шт. 41. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, размер бранш 1 - 1 шт. 42. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, размер бранш 2 - 1 шт. 43. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, гибкие, длиной 125 мм - 1 шт. 44. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Блексли, гибкие, длиной 175 мм - 1 шт. 45. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые 45°, тип Блексли - 1 шт. 46. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые 90°, тип Блексли - 1 шт. 47. Щипцы риноскопические хирургические назальные прямые, тип Такахаши - 1 шт. 48. Щипцы риноскопические хирургические назальные угловые, тип Такахаши - 1 шт. 49. Щипцы риноскопические хирургические назальные, тип Страйкен - 1 шт. 50. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 51. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрьп-ия бранш, для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 52. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 53. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрытия бранш, для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 54. Щипцы риноскопические хирургические вертикального раскрытия бранш, удлиненные 70° - 1 шт. 55. Щипцы риноскопические хирургические горизонтального раскрытия бранш, удлиненные 70° - 1 шт. 56. Щипцы риноскопические анатомические гибкие - 1 шт. Выкусыватели: 57. Выкусыватель риноскопический хирургический обратный - 1 шт. 58. Выкусыватель риноскопический хирургический, боковой левый - 1 шт. 59. Выкусыватель риноскопический хирургический, боковой правый - 1 шт. Рашпили: 60. Рашпиль с крупной насечкой - 1 шт. 61. Рашпиль с мелкой насечкой - 1 шт. 62. Рашпиль с промывным каналом 4 мм - 1 шт. Пинцет анатомический: 63. Пинцет анатомический 200x1,0 - 1 шт. Камера-укладка: 64. Камера-укладка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ МФС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420110, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 39, кв. 69
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279440
Адрес
ООО "НПФ МФС", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1А
Наименование
Набор хирургических инструментов для риноскопии НХИР-"МФС" по ТУ 32.50.13-007-55933402-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6894
Дата регистрации МИ
05.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2018 по 25.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
279440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы