Г004-00110-00/02918273 | РЗН 2018/6891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918273 | РЗН 2018/6891
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918273
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объемом 2 мл
в составе: 1. Имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 2 мл. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 29G X 1/2" (0,33 x 12 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
в составе: 1. Имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 2 мл. 2. Иглы инъекционные одноразовые стерильные 29G X 1/2" (0,33 x 12 мм) - 2 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объемом 2 мл предназначен для коррекции (заполнения) дефектов кожи: морщин, складок, рубцов, шрамов, а также для увлажнения кожи и для проведения контурной пластики с целью изменения овала лица. Имплантат вводят в кожу лица и тела. Изделие наиболее показано для обработки щечно-скуловой и поднижнечелюстной областей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.), Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Наименование
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объемом 2 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6891
Дата регистрации МИ
09.04.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918273
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2018 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы