Г004-00110-00/02938925 | РЗН 2018/6890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938925 | РЗН 2018/6890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в отдельных упаковках с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый. 2. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1,8 г, цвет кремовый. 3. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E03, 1,8 г, цвет лимонный. 4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат. 5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E05, 1,8 г, цвет медный. 6. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E06, 1,8 г, цвет ореховый. 7. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E07, 1,8 г, цвет оливковый. 8. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E08, 1,8 г, цвет хаки. 9. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E09, 1,8 г, цвет терракотовый. 10. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево. 11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E11, 1,8 г, цвет капучино. 12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E12, 1,8 г, цвет эспрессо. 13. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E13, 1,8 г, цвет землянистый. 14. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E14, 1,8 г, цвет профундо. 15. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E15, 1,8 г, цвет океан. 16. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир. 17. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E17, 1,8 г, цвет антрацит. 18. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E18, 1,8 г, цвет черный. 19. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E19, 1,8 г, цвет розовый. 20. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E20, 1,8 г, цвет коралловый. 21. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1,8 г, цвет базовый красный. 22. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E22, 1,8 г, цвет базовый желтый. 23. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E23, 1,8 г, цвет базовый голубой. 24. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD0. 25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1. 26. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2. 27. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD3. 28. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD4. 29. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD5. 30. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD6. 31. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD7. 32. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD8. 33. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1. 34. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI2. 35. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3. 36. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 1,8 г. 37. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г. 38. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 5 г. 39. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 5 г. 40. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г. 41. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г. 42. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 9 г. 43. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 9 г. Принадлежности: 1. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Essence (не более 20 шт.). 2. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Shade Dentin/Incisal (не более 20 шт.). 3. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл (не более 10 шт.). 4. Жидкость для замешивания красителей длительного использования IPS Ivocolor Mixing Liquid longlife, 15 мл (не более 10 шт.). 5. Жидкость для замешивания красителей IPS Ivocolor Essence Fluid, 15 мл (не более 10 шт.).
Варианты исполнения: 1. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E01, 1,8 г, цвет белый. 2. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E02, 1,8 г, цвет кремовый. 3. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E03, 1,8 г, цвет лимонный. 4. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E04, 1,8 г, цвет закат. 5. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E05, 1,8 г, цвет медный. 6. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E06, 1,8 г, цвет ореховый. 7. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E07, 1,8 г, цвет оливковый. 8. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E08, 1,8 г, цвет хаки. 9. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E09, 1,8 г, цвет терракотовый. 10. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E10, 1,8 г, цвет красное дерево. 11. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E11, 1,8 г, цвет капучино. 12. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E12, 1,8 г, цвет эспрессо. 13. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E13, 1,8 г, цвет землянистый. 14. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E14, 1,8 г, цвет профундо. 15. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E15, 1,8 г, цвет океан. 16. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E16, 1,8 г, цвет сапфир. 17. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E17, 1,8 г, цвет антрацит. 18. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E18, 1,8 г, цвет черный. 19. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E19, 1,8 г, цвет розовый. 20. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E20, 1,8 г, цвет коралловый. 21. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E21, 1,8 г, цвет базовый красный. 22. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E22, 1,8 г, цвет базовый желтый. 23. Краситель порошкообразный IPS Ivocolor Essence E23, 1,8 г, цвет базовый голубой. 24. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD0. 25. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD1. 26. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD2. 27. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD3. 28. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD4. 29. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD5. 30. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD6. 31. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD7. 32. Краситель пастообразный для дентина IPS Ivocolor Shade Dentin, 3 г, цвет SD8. 33. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI1. 34. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI2. 35. Краситель пастообразный для режущего края IPS Ivocolor Shade Incisal, 3 г, цвет SI3. 36. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 1,8 г. 37. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 1,8 г. 38. Глазурь порошкообразная IPS Ivocolor Glaze Powder, 5 г. 39. Глазурь порошкообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Powder FLUO, 5 г. 40. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 3 г. 41. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 3 г. 42. Глазурь пастообразная IPS Ivocolor Glaze Paste, 9 г. 43. Глазурь пастообразная флюоресцентная IPS Ivocolor Glaze Paste FLUO, 9 г. Принадлежности: 1. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Essence (не более 20 шт.). 2. Расцветка IPS Ivocolor Shade Guide Shade Dentin/Incisal (не более 20 шт.). 3. Жидкость для замешивания красителей универсальная IPS Ivocolor Mixing Liquid allround, 15 мл (не более 10 шт.). 4. Жидкость для замешивания красителей длительного использования IPS Ivocolor Mixing Liquid longlife, 15 мл (не более 10 шт.). 5. Жидкость для замешивания красителей IPS Ivocolor Essence Fluid, 15 мл (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
939150
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337630
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent, Inc., 10 Ampere Street, Light Industry & Science Park 1, Special Economic Zone (SEPZ), 4025 Diezmo, Cabuyao City, Laguna, Philippines; Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora 32, 39025 Naturno (BZ), Italy
Наименование
Материал стоматологический для индивидуального окрашивания и характеризации керамических материалов IPS Ivocolor в отдельных упаковках с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6890
Дата регистрации МИ
05.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
337630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы