Г004-00110-00/02915450 | РЗН 2018/6888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915450 | РЗН 2018/6888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915450
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах
в вариантах исполнения:
1. ART 700 SYR в составе:
1.1. Шприц 150 мл.
1.2. Трубка для быстрого заполнения.
2. TAG 150 SYR в составе:
2.1. Шприц 150 мл.
2.2. Трубка для быстрого заполнения.
в вариантах исполнения:
1. ART 700 SYR в составе:
1.1. Шприц 150 мл.
1.2. Трубка для быстрого заполнения.
2. TAG 150 SYR в составе:
2.1. Шприц 150 мл.
2.2. Трубка для быстрого заполнения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для одноразового использования с инъекционной системой MEDRAD Mark 7 Arterion, для введения человеку рентгеноконтрастных средств, а также обычных промывочных растворов в соответствии с предустановленным оператором протоколом инъекции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Bayer Medical Care Inc., Also doing business as Medrad, Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Наименование
Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6888
Дата регистрации МИ
05.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.03.2018 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы