Г004-00110-00/02915367 | РЗН 2018/6887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915367 | РЗН 2018/6887
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915367
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор урогинекологический для фиксации хирургической сетки
в вариантах исполнения: 1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 5. Набор EndoFast Reliant в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию.
в вариантах исполнения: 1. Набор EndoFast Reliant SCP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса) - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 2. Набор EndoFast Reliant LAP для коррекции пролапса в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 3 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 3. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса переднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса переднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 4. Набор EndoFast Reliant System для коррекции пролапса заднего отдела в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - сетка хирургическая полипропиленовая монофиламентная (для коррекции пролапса заднего отдела) - 1 шт.; - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию. 5. Набор EndoFast Reliant в составе: - устройство фиксирующее (каждое предварительно нагружено имплантируемым паучковым крепежом) - 30 шт. (при необходимости); - устройство извлекающее - 1 шт.; - рукоятка для устройства фиксирующего - 1 шт.; - руководство по использованию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПАНКО-медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107140, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, оф. 909, д. 40/12, корп. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, Россия, г. Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЙ.БИ.ЭЙ. Израиль Биомедикал Инновейшенс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, , I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268290
Адрес
I.B.I. Israel Biomedical Innovations Ltd., 2 Ha-Eshel Street, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel