Г004-00110-00/02918308 | РЗН 2018/6886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918308 | РЗН 2018/6886
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918308
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы
в составе: 1. Магистраль донора. 2. Мешок для отбора образцов. 3. Коллектор магистралей антикоагулянта/забора/возврата. 4. Магистраль антикоагулянта. 5. Фильтр барьерный стерильный. 6. Кассета. 7. Петля насоса антикоагулянта. 8. Датчик давления забора/возврата. 9. Линия антикоагулянта. 10. Магистраль возврата. 11. Магистраль забора. 12. Петля насоса забора. 13. Резервуар возврата. 14. Петля насоса возврата. 15. Датчик давления центрифуги. 16. Магистраль входная к центрифуге. 17. Магистраль эритроцитарная от центрифуги. 18. Магистраль тромбоцитов от центрифуги. 19. Магистраль плазмы от центрифуги. 20. Петля насоса плазмы. 21. Ярлык кассеты. 22. Петля насоса сбора. 23. Петля центрифуги. 24. Канал. 25. Порт входной. 26. Камера сбора. 27. Камера LRS. 28. Магистраль сбора плазмы. 29. Мешок для плазмы. 30. Магистраль сбора тромбоцитов. 31. Мешок для тромбоцитов. 32. Мешок для образцов тромбоцитов. 33. Магистраль мешка для отвода воздуха. 34. Мешок для отвода воздуха.
в составе: 1. Магистраль донора. 2. Мешок для отбора образцов. 3. Коллектор магистралей антикоагулянта/забора/возврата. 4. Магистраль антикоагулянта. 5. Фильтр барьерный стерильный. 6. Кассета. 7. Петля насоса антикоагулянта. 8. Датчик давления забора/возврата. 9. Линия антикоагулянта. 10. Магистраль возврата. 11. Магистраль забора. 12. Петля насоса забора. 13. Резервуар возврата. 14. Петля насоса возврата. 15. Датчик давления центрифуги. 16. Магистраль входная к центрифуге. 17. Магистраль эритроцитарная от центрифуги. 18. Магистраль тромбоцитов от центрифуги. 19. Магистраль плазмы от центрифуги. 20. Петля насоса плазмы. 21. Ярлык кассеты. 22. Петля насоса сбора. 23. Петля центрифуги. 24. Канал. 25. Порт входной. 26. Камера сбора. 27. Камера LRS. 28. Магистраль сбора плазмы. 29. Мешок для плазмы. 30. Магистраль сбора тромбоцитов. 31. Мешок для тромбоцитов. 32. Мешок для образцов тромбоцитов. 33. Магистраль мешка для отвода воздуха. 34. Мешок для отвода воздуха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, пом. I, комн. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо БСТ, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144010
Адрес
Terumo BCT, Inc., 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA