РЗН 2018/6884

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/6884
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.02.2021 по 21.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6884
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.03.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017
следующих вариантов исполнения: I. Марлевые matocomp: в развернутом виде: однослойные - 16см х 14см, 45см х 29см и 70см х 68см; двухслойные -16см х 14см и 45см х 29см; в готовом (сложенном) виде: в 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 24 сложения или 32 сложения: 2,5см х 2,5см; 5см х 5см; 5см х 7,5см; 7см х 7см; 5см х 10см; 5см х 15см; 5см х 20см; 7,5см х 7,5см; 7,5см х 10см; 7,5см х 12,5см; 9см х 9см; 7,5см х 15см; 10см х 10см; 10см х 12,5см; 10см х 15см; 10см X 20см; 10см х 30см; 10см х 40см; 20см х 40см. II. Из нетканого материала matovlies: в готовом (сложенном) виде: 4 сложения, 6 сложений или 8 сложений: 5см х 5см; 5см х 7,5см; 5см X 10см; 7,5см х 7,5см; 7,5см х 15см; 10см х 12,5см; 10см х 10см; 10см х 15см; 10см х 20см; 10см х 40см; 20см х 40см; 30см х 40см; 40см х 40см; 40см х 65см; 90см х 20см; 90см х 40см; 100см х 40см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Белла"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140300, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
223570
Адрес
ООО "Белла", 140300, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/6884
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934251
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.02.2024
Период действия
с 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
223580; 302910
Наименование
Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6884
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023 по 20.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
223580; 302910
Наименование
Салфетки медицинские абсорбирующие, нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-035-11736425-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/6884
Дата регистрации МИ
01.03.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.03.2018 по 05.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
223570; 302900
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы